Biovest 宣佈 BiovaxID 迅速化的舉足輕重第3階段臨床試驗臨時盲目的數據

在 2007 6月宣佈的 Biovest 國際 27日，從開始矇蔽了臨時數據 BiovaxID 其迅速化的舉足輕重第3階段臨床試驗非Hodgkin's 淋巴瘤 (NHL)從 9月 2000 至 2006年 6月。

此臨時盲目的數據是安排可用公司在其與數據監控委員會的最新的會議之前為持續的第3階段研究的最近數據。 這個臨時盲目的數據包括接受了 BiovaxID 或控制疫苗的 122 名患者。 隨機化是 2:1 傾向於 BiovaxID。 在卡普蘭 Meier 無病生存曲線的盲目的數據在試算的每協議處理組的向顯示大約 40% evaluable 患者在這個研究中保持無病從 40 個月到差不多 70 個月。

史蒂夫 Arikian 博士， Biovest 主席和總執行官，指明， Biovest 相信這些結果與 BiovaxID 期望的效力是一致的與控制。 而且， BiovaxID 有患者的最長的第3階段繼續採取的行動數據今天接受的囊泡非Hodgkin's 淋巴瘤的有效的免疫療法持續任何第3階段非Hodgkin's 淋巴瘤免疫療法的試算。 我們由盲目的臨時數據非常地鼓勵出席在 2007年 6月 27日的 Jeffries 醫療保健會議。

BiovaxID 是在一次迅速化的舉足輕重第3階段臨床試驗的一抗癌疫苗經過的測試非Hodgkin's 淋巴瘤的目標表示的。 BiovaxID 是被設計的個性化的，患者特定疫苗刺激患者的自己的免疫系統認可和毀壞依然是的殘餘的癌 B 細胞，在這名患者經過化療後。 不同於對對待 NHL 的許多其他途徑， BiovaxID 被設計瞄準仅癌 B 細胞。 BiovaxID 第3階段臨床試驗進行在十四個美國腫瘤學中心和 8 個中心在俄羅斯。

對 BiovaxID 加速的有條件審批的申請計劃被提交給食品藥品監督管理局 (FDA)和歐洲醫學機構 (EMEA) 由中間2008。 DMC 有同意擔當在公司和糧食與藥物管理局和 EMEA 之間的一次連絡。 如果有條件地審批， BiovaxID 能變得商業可用在 2009年初。

http://www.investorrelationsgroup.com