Fremkomsten af et udslæt hos kræftpatienter behandlet med erlotinib (Tarceva) er stærkt associeret med længere overlevelse, ifølge forskere fra lægemidlets udvikler, OSI Pharmaceuticals, Inc.
Det er ikke første gang, at udslættet er blevet forbundet med en overlevelse fordel med EGFR-hæmmere - en klasse af lægemidler, som omfatter erlotinib, cetuximab, panitumumab og andre udviklet til at blokere overproduktionen af den epidermale vækstfaktor receptor - men det er den mest detaljerede analyse til dato.
Undersøgelsen, som blev offentliggjort i juli 1 Udstedelse af Clinical Cancer Research , et tidsskrift for American Association for Cancer Research , rapporterer, at for patienter, der fik Tarceva som udviklede et moderat til alvorligt udslæt, overlevelse uden progression af sygdommen var 245 procent længere end hos patienter der havde et mildt udslæt eller slet ingen. I virkeligheden, i de fleste tilfælde mere alvorlige udslæt, jo længere en patients kræft blev holdt i skak, fandt forskerne.
Dette udslæt, som ofte ligner acne, kan være ubehagelige nok for nogle mennesker til at overveje at afbryde behandlingen, men "det er vigtigt for læger og patienter at forstå, at dette er en positiv begivenhed, fordi det betyder, at der sandsynligvis vil være en bedre kliniske resultater, "sagde den ledende forfatter, Bret Wacker, MS direktør for Biostatistik på OSI Pharmaceuticals, Inc." Yderligere undersøgelser er nødvendige både til at identificere patienter størst sandsynlighed for at udvikle udslæt og at afgøre, om dosisoptrapning til at fremkalde udslæt kan forbedre effekten. "
Selvom få patienter droppede ud af den store fase III kliniske forsøg, afprøvning Tarceva i fremskreden ikke-småcellet lungekræft og kræft i bugspytkirtlen på grund af udslæt, Wacker sagde han frygter dem, der tager Tarceva uden for et klinisk forsøg kan være tilbøjelige til at stoppe behandlingen .
"Nogle patienter er ophørt behandling på grund af udslæt, men disse er dem, der er mest tilbøjelige til gavn," Wacker sagt. "Dette er et kritisk problem, og i stedet for permanent afbryde behandlingen, skal patienterne tale med deres læge om en effektiv og proaktiv strategi for at håndtere udslæt, mens de fortsatte Tarceva terapi."
Ifølge forskerne kan disse udslæt styres med milde steroider eller antibiotika, og i de fleste tilfælde, vil de bedre med behandling. De menes at skyldes en inflammatorisk respons som følge af EGFR hæmning i hudvæv, Wacker sagde.
Analysen så på to placebo-kontrolleret, dobbelt-blindet, randomiseret, fase III kliniske forsøg, afprøvning Tarceva i fremskreden ikke-småcellet lungekræft og kræft i bugspytkirtlen - undersøgelser, der førte til godkendelse af midlet til behandling af begge kræftformer. Wacker og hans team udelukket patienter, der døde i den første måned efter start på studiet, fordi de måske ikke har haft tid til at udvikle udslæt eller udslæt, kan have været under-rapporteret hos disse syge patienter.
Af de 673 patienter i lungekræft undersøgelsen, BR.21 kaldes, og i Tarceva-behandlede gruppe, udviklede 81 procent udslæt, hvoraf størstedelen var grad 2 (Undersøgelsen sorteres udslæt fra 1, forholdsvis mild, til 4, alvorlig). Forskerne fandt, at tilstedeværelsen af udslæt korreleret med generelle og progressionsfri overlevelse, og at disse korrelationer øget med karakteren af udslæt. Konkret Tarceva-behandlede patienter, som ikke udvikler et udslæt, overlevede en median på 3,3 måneder i forhold til 7,1 måneder for dem med en grad 1 udslæt, og 11,1 måneder for patienter med mere alvorlige, klasse 2 udslæt.