Η εμφάνιση του εξανθήματος σε ασθενείς με καρκίνο που έλαβαν θεραπεία με erlotinib (Tarceva) συνδέεται στενά με μεγαλύτερη επιβίωση, σύμφωνα με τους ερευνητές από προγραμματιστή του φαρμάκου, OSI Pharmaceuticals, Inc
Αυτή δεν είναι η πρώτη φορά που εξάνθημα έχει συσχετιστεί με ένα πλεονέκτημα επιβίωσης με τους αναστολείς EGFR - μια κατηγορία φαρμάκων η οποία περιλαμβάνει την erlotinib, το cetuximab, panitumumab και άλλοι έχουν σχεδιαστεί για να μπλοκάρει υπερπαραγωγή της υποδοχέας του επιδερμικού αυξητικού παράγοντα - αλλά είναι η πιο λεπτομερής ανάλυση μέχρι σήμερα.
Η μελέτη, που δημοσιεύθηκε στο 1 Ιουλίου ζήτημα της Κλινικής Έρευνας για τον Καρκίνο , ένα περιοδικό της Αμερικανικής Ένωσης για την Έρευνα του Καρκίνου , αναφέρει ότι για τους ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία Tarceva που εμφάνισαν μέτριας έως σοβαρής μορφής εξάνθημα, επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου ήταν 245 τοις εκατό μεγαλύτερη από ό, τι σε ασθενείς ο οποίος είχε ένα ήπιο εξάνθημα ή καθόλου. Στην πραγματικότητα, στην πλειοψηφία των περιπτώσεων, τα πιο σοβαρά το εξάνθημα, το πλέον ο καρκίνος του ασθενούς πραγματοποιήθηκε υπό έλεγχο, διαπίστωσαν οι ερευνητές.
Αυτό το εξάνθημα, που συχνά μοιάζει με την ακμή, μπορεί να είναι αρκετά δυσάρεστα για μερικούς ανθρώπους για να εξετάσει το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας, αλλά «είναι σημαντικό για τους ιατρούς και τους ασθενείς να κατανοήσουν ότι αυτό είναι ένα θετικό γεγονός, επειδή αυτό σημαίνει ότι είναι πιθανό να υπάρξει μια καλύτερη κλινική έκβαση, », είπε ο επικεφαλής συγγραφέας, Bret Wacker, MS Διευθυντής της Βιοστατιστικής στο OSI Pharmaceuticals, Inc« Απαιτούνται περαιτέρω έρευνες προκειμένου να εντοπίσουν τους ασθενείς τόσο πιο πιθανό να αναπτύξουν εξάνθημα και να καθορίσει εάν αύξηση της δόσης να προκαλέσει εξάνθημα μπορεί να βελτιώσει την αποτελεσματικότητα. "
Αν και λίγοι ασθενείς αποσύρθηκαν από τις μεγάλες κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ δοκιμή Tarceva σε προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και τον καρκίνο του παγκρέατος, λόγω του εξανθήματος, η Wacker είπε ότι οι φόβοι εκείνων που λαμβάνουν Tarceva έξω από μια κλινική δοκιμή μπορεί να είναι πιθανό να σταματήσει τη θεραπεία .
"Μερικοί ασθενείς έχουν τη διακοπή της θεραπείας λόγω του εξανθήματος, αλλά εκείνοι είναι αυτοί που έχουν τις περισσότερες πιθανότητες να επωφεληθούν», είπε ο Wacker. "Αυτό είναι ένα κρίσιμο πρόβλημα και αντί να διακόψει οριστικά τη θεραπεία, οι ασθενείς πρέπει να μιλήσετε με τον γιατρό τους για μια αποτελεσματική και δυναμική στρατηγική για τη διαχείριση των εξάνθημα ενώ συνεχίζει η θεραπεία με Tarceva."
Σύμφωνα με τους ερευνητές, αυτά τα εξανθήματα μπορεί να ελεγχθεί με ήπια στεροειδή ή αντιβιοτικά, και στις περισσότερες περιπτώσεις, θα βελτιωθεί με τη θεραπεία. Είναι πιστεύεται ότι οφείλεται σε μια φλεγμονώδη αντίδραση, ως αποτέλεσμα της αναστολής του EGFR στον ιστό του δέρματος, Wacker είπε.
Η ανάλυση αφορούσε σε δύο ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ δοκιμή Tarceva σε προχωρημένο μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και του καρκίνου του παγκρέατος - μελέτες που οδήγησαν στην έγκριση του πράκτορα για τη θεραπεία δύο μορφών καρκίνου. Wacker και η ομάδα του απέκλεισε ασθενείς που πέθαναν τον πρώτο μήνα μετά την έναρξη της μελέτης, διότι δεν μπορεί να είχαν το χρόνο να αναπτυχθεί το εξάνθημα ή το εξάνθημα μπορεί να έχουν υπό-αναφέρθηκαν σε αυτούς τους πάσχοντες ασθενείς.
Από τους 673 ασθενείς στη μελέτη για τον καρκίνο του πνεύμονα, που ονομάζεται BR.21, και στην υπό θεραπεία με Tarceva ομάδα, το 81 τοις εκατό ανέπτυξε μια αναφυλαξία, η πλειοψηφία των οποίων ήταν βαθμού 2 (Η μελέτη βαθμολογείται εξανθήματα από την 1 η, σχετικά ήπια, έως 4, σοβαρή). Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι η παρουσία του κάθε εξάνθημα σχετίζεται με τη συνολική και την επιβίωση χωρίς εξέλιξη και ότι αυτοί οι συσχετισμοί αυξήθηκε με το βαθμό του εξανθήματος. Συγκεκριμένα, ασθενείς που έλαβαν Tarceva που δεν θα αναπτύξουν κάποιο εξάνθημα επιβίωσαν κατά μέσο όρο 3,3 μήνες, σε σύγκριση με 7,1 μήνες για εκείνους με βαθμό 1 εξάνθημα, και 11,1 μήνες για τους ασθενείς με πιο σοβαρές, βαθμού 2 εξανθήματα.