Published on July 3, 2007 at 5:47 PM
疹的外观在癌症患者的治疗与 erlotinib (Tarceva) 严格与更长的生存相关,根据从药物的开发员的研究员, OSI Pharmaceuticals, Inc。
这第一次不是疹与与 EGFR 抗化剂的生存好处相关 - 包括 erlotinib、被设计的 cetuximab, panitumumab 和其他阻拦表皮增长因子感受器官生产过剩 - 药物的选件类,但是它迄今是这个最详细的分析。
这个研究,发布在临床癌症研究的 7月 1日问题,癌症研究的美国关联日记帐,报告采取开发一位温和派对严重疹的 Tarceva 的患者的,生存没有疾病级数 245% 长比在有温和的疹或根本没有的患者。 实际上,在大部分案件,越严重疹,更长患者的癌症在控制中,研究员被暂挂了找到。
此疹,经常看起来象粉刺,可以是足够令人不快的为某些人考虑中断处理,但是 “它对医师是重要,并且了解的患者这一个正活动,因为它意味那里可能是一个更好的临床结果”, MS 主任说主要作者, Bret Wacker,生物统计学的在 OSI Pharmaceuticals, Inc. “进一步研究是需要的两个很可能识别患者开发疹和确定导致剂量的升级疹是否可能改进效力”。
虽然少量患者退出测试在先进的非小的细胞肺癌和胰腺癌的大第III阶段临床试验 Tarceva 由于疹, Wacker 说他担心采取的那些人 Tarceva 在一次临床试验外面可能可能终止处理。
由于疹, “有些患者终止处理,那些 是很可能有益于的那个”, Wacker 说。 “这是一个重要问题和而不是永久中断处理,患者应该与他们的关于一个有效和积极的方法的医生联系管理疹,当继续的 Tarceva 疗法时”。
根据研究员,这些疹可以控制与温和的类固醇或抗生素,并且在许多情况下,他们将改善与处理。 他们认为归结于一种激动的回应由于在皮肤组织的 EGFR 禁止, Wacker 说。
这个分析在先进的非小的细胞肺癌和胰腺癌导致作用者审批对待的两癌症的−研究中的注视着二次安慰剂控制,双盲,被随机化的,第III阶段临床试验测试 Tarceva。 Wacker 和他的小组排除了在第一个月中断在开始这个研究以后的患者,因为他们可能没有时间开发疹或疹在这些不适的患者可能以下报告了。
673 名患者在肺癌研究中,叫 BR.21 和这个 Tarceva 对待的组的, 81% 开发了疹,大部分是等级 2 (从 1 的研究被分级的疹,相对地温和,到 4,严重)。 研究员发现所有疹出现关联与整体和级数自由的生存,并且这些相关性增加了与疹等级。 特别地,没有开发疹生存 3.3 月中点,比较与那些的 7.1 月以等级 1 疹和患者的 11.1 月更加严重的Tarceva 对待的患者,分级 2 疹。
他们也查找了,然而, 18% 的患者也对待与安慰剂开发了疹,并且在这些患者的整体生存也是显着更长的 (8.2 月中点与 4.7 月比较),与没有开发疹的安慰剂患者比较。 “我们不知道有些患者为什么对待与安慰剂开发了疹,但是它可能归结于他们的免疫系统力量,并且所以他们长期生存了”, Wacker 说。 在第二次临床试验 (叫作 PA.3) 被测试的 Tarceva 和化疗药物 gemcitabine 安慰剂药物和 gemcitabine 在 521 名病人有先进的胰腺癌,使用 Tarceva/gemcitabine 的 71% 的患者开发了疹,比较 30% 的患者安慰剂组的。
疹的此增加的费率在安慰剂组的有若干意义, Wacker 说,因为疹知道发生与对 gemcitabine 化疗的使用。 但是,不同于这个 BR.21 研究,这些胰腺癌患者以在安慰剂组的疹没有体验在生存的一个增量与安慰剂组患者比较没有疹。
在 Tarceva 处理组,仅更加严重的疹等级 2 或更高与增加的生存相关。 患者以等级 2 疹生存了 10.8 月中点,与治疗的患者比较没有疹 (5.4 月) 或等级 1 疹 (5.7 月)。 “这些不同的结果在此研究中也许是关联的增加与 Tarceva 的 gemcitabine 或者 Tarceva 更低的剂量,但是我们就是不知道”,他说。
Wacker 指出缺乏疹不一定意味着患者不会受益于 Tarceva。 “没有开发疹仍然有相对地长的生存患者的小的百分比”,他说。 “但是,仍然,整体 的患者不开发疹不执行以及那些人”。
这个研究由 OSI Pharmaceuticals, Inc. 资助。
http://www.aacr.org
2c9252f7-9931-4531-a62e-a520f8879aed|0|.0