Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Dansk | Nederlands | Ελληνικά | Русский | Svenska | Polski

皮疹實際上意味著更好的結果胰腺癌和肺癌患者

Published on July 3, 2007 at 5:47 PM · No Comments

埃洛替尼 (Tarceva) 治療的癌症患者疹是強烈關聯較長的生存,研究人員從這種藥物的開發人員,OSI 醫藥公司。

這不是第一次的皮疹已關聯的生存優勢與表皮生長因數抑制劑 — — 一類藥物包括埃洛替尼、 西妥昔單抗、 panitumumab 和其他旨在阻止生產過剩的表皮生長因數受體 — — 但這是到目前為止最詳細的分析。

在 7 月 1 日發行的癌症的臨床研究美國癌症研究協會,雜誌發表的研究報告為患者服用 Tarceva 開發中的度至嚴重皮疹,無病進展的生存是 245%超過了輕度皮疹或無在所有的病人。實際上,在大多數情況下,更嚴重皮疹、 長病人的癌症舉行複選,研究人員發現。

這種疹子,往往看起來像痤瘡,可能是夠難受,有人將考慮停止治療,但"對醫生和患者瞭解很重要,這一個積極的事件,因為它意味著有可能是一個更好的臨床結果,"主要作者,佈雷特 · 瓦克,生物統計學在 OSI 製藥公司行銷總監說"進一步的研究,以雙方確定病人最有可能發展出疹,確定是否劑量誘使升級出疹可以改善的效果。"

瓦克表示,雖然少數病人輟學大三期臨床試驗中晚期非小細胞肺癌與胰腺癌由於以皮疹測試 Tarceva,他擔心那些正在 Tarceva 以外的臨床試驗可能停止治療。

"有些病人停止治療由於的皮疹,但那些是那些最可能受益,"瓦克說。"這是一個關鍵的問題,而不是永久停止治療,病人應該談到他們的醫生主動有效的策略來管理皮疹,同時繼續 Tarceva 治療。"

據研究人員,與溫和的類固醇或抗生素,可以控制這些皮疹,在大多數情況下,他們將改進治療。他們被認為是由於 EGFR 抑制皮膚組織中產生的炎症反應,瓦克說。

分析看著兩個安慰劑對照雙盲、 隨機、 三期臨床試驗測試 Tarceva 在晚期非小細胞肺癌、 胰腺癌 − 研究導致這兩種癌症的治療劑的批准。瓦克和他的團隊被排除在第一個月後開始研究,因為他們可能沒有時間來發展或皮疹可能是這些病患者報導下死去的病人。

673 患者在肺腫瘤研究中,稱為 BR.21,和 Tarceva 治療組中,81%制定出疹,其中多數是等級 2 (分級研究皮疹 1,相對溫和,4,嚴重)。研究人員發現與整體和無進展生存相關的任何魯莽的存在和這些關係增加與品位的皮疹。具體來說,Tarceva 治療病人不會發展出疹倖存中位數為 3.3 個月,相比那些 1 級出現紅疹,7.1 個月和 11.1 個月的患者更嚴重的是,2 年級皮疹。

他們還發現,不過,18%的安慰劑的患者還開發出疹,這些患者的整體生存也明顯較長 (中的位數為 8.2 個月相比 4.7 個月),比安慰劑的病人沒有發展出疹。"我們不知道為什麼一些安慰劑的患者起了疹子,但這可能是由於他們的免疫系統的力量,這就是為什麼他們久時,"瓦克說。在第二個臨床試驗中 (稱為 PA.3) 測試的 Tarceva 和吉西他濱 521 患者晚期胰腺癌,71%的患者使用 Tarceva/吉西他濱化療藥物吉西他濱對安慰劑藥物開發出疹,相比,安慰劑組病人的 30%。

此率增加的皮疹,安慰劑組有一些意義,瓦克說,因為皮疹已知與吉西他濱化療的使用。但是,與 BR.21 的研究中,不同的是,安慰劑組皮疹這些胰腺癌患者沒有經歷增加相比無皮疹安慰劑組患者的生存。

Tarceva 治療組中,只有 2 或更高等級的更嚴重皮疹是增加生存與相關聯。2 級出疹患者存活中位數為 10.8 個月,對治療的患者相比沒有 (5.4 個月) 或 1 級皮疹 (5.7 個月)。"這些不同的結果可能會與加吉西他濱與 Tarceva 或在此研究中,Tarceva 低劑量相關聯,但我們只是不知道,"他說。

瓦克指出缺乏輕率的並不一定意味著病人不會受益于 Tarceva。"沒有發展出疹的病人的一小部分仍然有較長的生存,"他說。"但是,儘管如此,總體而言,不開發出疹的病人不做,以及那些做。"

研究資助的 OSI 醫藥公司。

http://www.aacr.org