Barr om generieke Lamisil tabletten markt

Barr Pharmaceuticals heeft aangekondigd dat Gedeon Richter, Plc. heeft ontvangen finale US Food & Drug Administration (FDA) goedkeuring voor de toepassing ervan op productie en verkoop van een generische versie van Novartis Pharmaceutical Corporation Lamisil (terbinafine hydrochloride) tabletten, 250 mg. De goedkeuring volgt op het verstrijken van de pediatrische exclusiviteit voor Lamisil.

Onder de voorwaarden van een overeenkomst met Gedeon Richter, zal Gedeon Richter de fabricage van het product en Barr zal het product de markt in de Verenigde Staten en betalen Gedeon Richter een royalty's. Barr plannen om het product onmiddellijk te lanceren.

Lamisil een jaaromzet van circa 685 miljoen dollar had voor de twaalf maanden eindigend op april 2007, op basis van IMS verkoopgegevens.

Terbinafine hydrochloride tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling van onychomycose van de teennagel of vingernagel als gevolg van dermatofyten.

http://www.barrlabs.com/