Published on July 4, 2007 at 10:55 PM
Barr Pharmaceuticals on ilmoittanut, että Gedeon Richter Plc. on saanut lopullinen Yhdysvaltojen elintarvike & Drug Administration (FDA) hyväksyntä sen soveltamisesta valmistuksen ja kaupan Novartis Pharmaceutical Corporation LAMISIL (terbinafine-hydrokloridi) tabletit, 250 mg yleinen versio. Hyväksyntä seuraa LAMISIL pediatric yksinoikeutta vanhenemisen.
Gedeon Richter kanssa sopimuksen mukaisesti Gedeon Richter valmistus tuotteen ja Barr Yhdysvalloissa tuotteen kaupan ja maksaa Gedeon Richter royalty. Barr aikoo käynnistää tuotteen välittömästi.
LAMISIL oli päättynyt huhtikuussa 2007, IMS myyntitiedot perustuvat kahdentoista kuukauden vuosittaisen myynnin noin 685 miljoonaa dollaria.
Terbinafine hydrokloridi tablettien ilmoitetaan Kynsisieni toenail tai fingernail vuoksi, dermatophytes kohtelun osalta.
http://www.barrlabs.com/
009c851e-65e9-4f96-af48-7c9ea26ebfeb|0|.0