Barr per commercializzare le compresse generiche di LAMISIL

I Prodotti Farmaceutici di Barr ha annunciato quel Gedeon Richter, Plc. ha ricevuto l'approvazione definitiva dell'Amministrazione dell'Alimento & della Droga (FDA) degli Stati Uniti affinchè la sua applicazione fabbrichino e per commercializzare una versione generica delle Compresse di LAMISIL di Novartis Pharmaceutical Corporation (cloridrato di terbinafine), 250 mg. L'approvazione segue la scadenza dell'esclusività pediatrica per LAMISIL.

Ai sensi di un accordo con Gedeon Richter, Gedeon Richter fabbricherà il prodotto e Barr commercializzerà il prodotto negli Stati Uniti e pagherà a Gedeon Richter una sovranità. Pianificazioni di Barr per lanciare immediatamente il prodotto.

LAMISIL ha avuto vendite annuali di circa $685 milioni per i dodici mesi cessati Aprile 2007, in base ai dati di vendite dell'IMS.

Le compresse del cloridrato di Terbinafine sono indicate per il trattamento del onychomycosis dell'unghia del piede o dell'unghia dovuto i dermatofiti.

http://www.barrlabs.com/