Starpharma Holdings Limited kondigde vandaag het begin in de V.S. van een proef aan om de veiligheid en de aanvaardbaarheid van Gel SPL7013 (VivaGel) te beoordelen binnen seksueel - actieve jonge vrouwen.
Het Netwerk van Proeven Microbicide (MTN) leidt de studie, die door de V.S. Nationale Instituten van Gezondheid (NIH) wordt gefinancierd, waarin VivaGel zal worden getest voor het eerst binnen seksueel - actieve jonge vrouwen om zijn veiligheid, aanvaardbaarheid en handigheid te bepalen. VivaGel wordt ontwikkeld als vaginale microbicide voor de preventie van HIV en genitale herpes.
De uitgebreide veiligheidsstudie wordt uitgevoerd bij de Universiteit van Zuid-Florida in Tamper, Florida, en de Universiteit van Puerto Rico in San Juan, Puerto Rico, door een samenwerking tussen MTN (een HIV/AIDS klinisch proevennetwerk opgezet door het Nationale Instituut van Allergie en Besmettelijke Ziekten, NIH), het AdolescentieNetwerk van de Proeven van de Geneeskunde voor HIV/AIDS Acties (van het Nationale Instituut van de Gezondheid van het Kind en Menselijke Ontwikkeling, NIH), en Starpharma.
Bijna 50 percent van mensen besmet met HIV/AIDS vandaag is vrouwen en de meesten van hen worden besmet door geslachtsgemeenschap met mannelijke partners. De Vrouwen onder de leeftijd van 25 zijn in het bijzonder van besmetting in gevaar.
„Wij hebben reeds klinische proeven op de veiligheid van VivaGel bij seksueel inactieve vrouwen en mannen geleid, maar dit is de eerste keer het product zal worden gebruikt in seksueel - actieve jonge vrouwen, één van onze doelbevolking. Deze studie, naast de gebruikelijke veiligheidsgegevens, zal waardevolle informatie betreffende het gebruik verzamelen van het product en de aanvaardbaarheid in de consument die,“ zei Dr. Jackie Fairley, de Ambtenaar van de President van Starpharma plaatsen.
De „gegevens van deze proef zullen informatie van waarde aan de ontwikkeling van VivaGel voor alle aanwijzingen, met inbegrip van het verhinderen van de verspreiding van genitale herpes verstrekken,“ voegde Dr. Fairley toe.