Le Tenute di Starpharma Limitate oggi hanno annunciato l'inizio negli Stati Uniti di una prova per valutare la sicurezza e l'accettabilità SPL7013 delle giovani donne attive del Gel (VivaGel) dentro sessualmente -.
La Rete di Prove del Microbicide (MTN) piombo lo studio, costituito un fondo per dagli Istituti Nazionali degli Stati Uniti delle giovani donne attive di Salubrità (NIH), in cui VivaGel sarà provato per la prima volta dentro sessualmente - per determinare la sue sicurezza, accettabilità e facilità d'uso. VivaGel sta sviluppando come microbicide vaginale per la prevenzione del HIV e del herpes genitale.
Gli studi ampliati della sicurezza stanno intraprendendi all'Università di Florida Del Sud a Tampa, di Florida e dell'Università di Porto Rico a San Juan, Porto Rico, con una collaborazione fra il MTN (una rete di test clinici di HIV/AIDS stabilita dall'Istituto Nazionale dell'Allergia e delle Malattie Infettive, NIH), la Rete Adolescente di Prove della Medicina per gli Interventi di HIV/AIDS (dell'Istituto Nazionale della Salute dei bambini e dello Sviluppo Umano, NIH) e Starpharma.
Quasi 50 per cento della gente infettata con il HIV/AIDS oggi sono donne e la maggior parte di loro sono infettate con rapporto sessuale con i partner maschii. Le Donne sotto l'età di 25 sono specialmente a rischio dell'infezione.
“Già abbiamo condotto i test clinici sulla sicurezza di VivaGel in donne ed in uomini sessualmente inattivi, ma questa è la prima volta il prodotto sarà usato dentro sessualmente - giovani donne attive, una delle nostre popolazioni bersaglio. Questo studio, oltre ai dati usuali della sicurezza, raccoglierà le informazioni apprezzate per quanto riguarda l'uso del prodotto ed accettabilità nell'impostazione del consumatore,„ ha detto il Dott. Jackie Fairley, Direttore Generale di Starpharma.
“I dati da questa prova forniranno informazioni del valore allo sviluppo di VivaGel per tutte le indicazioni, compreso impedire la diffusione di herpes genitale,„ Dott. aggiunto Fairley.