Published on July 9, 2007 at 8:11 PM
今日限定された Starpharma の保有物は SPL7013 ゲル (VivaGel) の査定するために試験の米国の開始を性的に - 実行中の若い女性の安全そして容認性を発表しました。
Microbicide の試験ネットワークは (MTN)安全、容認性および使い易さを定めるために健康 (NIH) の VivaGel が性的にはじめてテストされる - 実行中の若い女性の米国の各国用協会が資金を供給する調査を導いています。 VivaGel は HIV および陰部ヘルペスの防止のための腟の microbicide として開発されています。
拡大された安全調査はタンパの南フロリダ、サンファン、共同によるプエルトリコのプエルトリコのフロリダおよび MTN (アレルギーおよび感染症、 NIH の各国用の協会が確立する HIV/AIDS の臨床試験ネットワーク)、 (児童保健および人間の開発、 NIH の各国用の協会) の HIV/AIDS の介在のための青年の薬の試験ネットワーク、および Starpharma の間で大学の大学で、行なわれています。
人々のほぼ HIV/AIDS に感染する 50% 今日女性であり、殆んどはオスパートナーとの性交によって感染されるようになります。 25 の年齢の下の女性は伝染の危険がある状態に特にあります。
「私達は既に性的に作動しない女性および人の VivaGel の安全の臨床試験を行なってしまいましたが、製品が性的に使用される時最初にこれは - 実行中の若い女性、私達のターゲット人口の者です。 この調査、通常の安全データに加えて、製品の使用に関する有益な情報を集め、消費者設定の容認性」、先生をジャッキー Fairley 言いました、 Starpharma の経営最高責任者。
「この試験からのデータ陰部ヘルペスの広がりを防ぐことを含むすべての徴候に VivaGel の開発に値の情報を、提供します」、は Fairley 追加された先生。
調査は実行中 40 - 18 から 24 老化した HIV 否定的な女性を年性的に登録します。 関係者は 2 人の研究グループの 1 つに任意に割り当てられます。 1 つグループは 2 週間 VivaGel を 1 日に 2 回適用し、他は偽薬のゲルを加えます。
VivaGel の安全は関係者の実験室試験そして臨床検査によって偽薬と査定されます比較しました。
試験の製品の容認性の査定はこの消費者団体の項目ゲルの microbicides の引き付ける力をサポートするデータの成長するボディに追加するべき非常に有用な、製品別の予備情報提供します。
項目 microbicides の重要性は UNAIDS からの統計量によって強調され、示す米国の疾病予防対策センターは HIV/AIDS と住んでいる 39.5 百万人の 48% 15 の中の女性、およびです、女性は 60% - HIV を持つ 24歳に…を占めます。 米国では、 13 のエイズのケースの 43% - 19歳の年齢別グループに…女性でであって下さい。
http://www.Starpharma.com
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