As Terras Arrendadas de Starpharma Limitadas hoje anunciaram o começo nos E.U. de uma experimentação para avaliar a segurança e a aceitabilidade do Gel SPL7013 (VivaGel) em jovens mulheres sexualmente activos.
A Rede das Experimentações do Microbicide (MTN) está conduzindo o estudo, financiado pelos Institutos dos E.U. de Saúde Nacionais (NIH), em que VivaGel será testado pela primeira vez em jovens mulheres sexualmente activos para determinar suas segurança, aceitabilidade e acessibilidade. VivaGel está sendo desenvolvido como um microbicide vaginal para a prevenção do VIH e da herpes genital.
O estudo expandido da segurança está sendo conduzido em University of South Florida em Tampa, em Florida, e na Universidade de Porto Rico em San Juan, Porto Rico, com uma colaboração entre o MTN (uma rede dos ensaios clínicos de HIV/AIDS estabelecida pelo Instituto Nacional da Alergia e das Doenças Infecciosas, NIH), a Rede Adolescente das Experimentações da Medicina para Intervenções de HIV/AIDS (do Instituto de Saúdes Infanteis Nacional e da Revelação Humana, NIH), e Starpharma.
Quase 50 por cento dos povos contaminados com HIV/AIDS são hoje mulheres e a maioria dele tornam-se contaminados com as relações sexuais com sócios masculinos. As Mulheres sob a idade de 25 são particularmente em risco da infecção.
“Nós temos conduzido já ensaios clínicos na segurança de VivaGel em mulheres e em homens sexual inactivos, mas esta é a primeira vez que o produto será usado em jovens mulheres sexualmente activos, uma de nossas populações de alvo. Este estudo, além do que os dados usuais da segurança, recolherá a informação valiosa em relação ao uso do produto e aceitabilidade no ajuste do consumidor,” disse o Dr. Jackie Fairley, Director Geral de Starpharma.
“Os dados desta experimentação fornecerão a informação do valor à revelação de VivaGel para todas as indicações, incluindo impedindo a propagação da herpes genital,” Dr. adicionado Fairley.