U.S. NIH VivaGel 被资助的试算在有性行为的少妇的开始

今天被限制的 Starpharma 藏品在试算的美国宣布这个开始估计 SPL7013 胶凝体 (VivaGel) 的安全性和可接受性在有性行为的少妇。

灭菌剂试算网络 (MTN)导致这个研究，资助由美国国家卫生研究所 (NIH)， VivaGel 在有性行为的少妇第一次将被测试确定其安全性、可接受性和易用。 VivaGel 被开发作为 HIV 和生殖器泡疹的预防的一阴道灭菌剂。

膨胀的安全性研究在南佛罗里达在坦帕，佛罗里达和波多黎各的大学大学进行在圣胡安，波多黎各，通过协作在 MTN (过敏和传染病， NIH) 国家学院设立的 HIV/AIDS 临床试验网络， HIV/AIDS 干预的青年期医学试算网络 (儿童健康和人力发展， NIH) 国家学院和 Starpharma 之间。

接近 50% 的人感染 HIV/AIDS 今天是妇女，并且大多数变得传染通过与男性合作伙伴的性交。 在年龄的妇女的 25 下是特别地冒险传染。

“我们已经进行了在 VivaGel 安全性的临床试验在性非活动妇女和人的，但是这是，第一次这个产品用于有性行为的少妇，我们的一个人口指标。 此研究，除通常安全性数据之外，将收集关于产品的使用的有价值的信息，并且在消费者设置的可接受性”，总执行官说博士杰基 Fairley， Starpharma 的。

“从此试算的数据值的情报给 VivaGel 的发展为所有表示，包括防止生殖器泡疹传播”，被添加的博士 Fairley。

这个研究将登记 40 有性行为， HIV 阴性的妇女年岁 18 到 24 年。 参与者将任意地被分配到二学习小组之一。 一个组每日两次将适用 VivaGel 二个星期，并且其他将应用一个安慰剂胶凝体。

VivaGel 安全性和这种安慰剂相比将由实验室试验和参与者的临床检查估计。

产品在试算的可接受性鉴定将提供非常添加的有用和产品特殊化初步的信息到支持典型胶凝体灭菌剂的吸引力的在此用户组的数据生长机体。

典型灭菌剂的重要性由从联合国艾滋病方案的统计数据显示，并且显示的美国疾病控制预防中心居住与 HIV/AIDS 的 48% 的 39.5 百万人民是妇女，和在 15 中 - 给有 HIV 的 24 岁的人，女性占 60%。 在美国， 43% 的在 13 的艾滋病案件 - 对十九岁的年龄组请是女性。

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