U.S. NIH VivaGel 被資助的試算在有性行為的少婦的開始

今天被限制的 Starpharma 藏品在試算的美國宣佈這個開始估計 SPL7013 膠凝體 (VivaGel) 的安全性和可接受性在有性行為的少婦。

滅菌劑試算網絡 (MTN)導致這個研究，資助由美國國家衛生研究所 (NIH)， VivaGel 在有性行為的少婦第一次將被測試確定其安全性、可接受性和易用。 VivaGel 被開發作為 HIV 和生殖器泡疹的預防的一陰道滅菌劑。

膨脹的安全性研究在南佛羅里達在坦帕，佛羅里達和波多黎各的大學大學進行在聖胡安，波多黎各，通過協作在 MTN (過敏和傳染病， NIH) 國家學院設立的 HIV/AIDS 臨床試驗網絡， HIV/AIDS 干預的青年期醫學試算網絡 (兒童健康和人力發展， NIH) 國家學院和 Starpharma 之間。

接近 50% 的人感染 HIV/AIDS 今天是婦女，并且大多數變得傳染通過與男性合作夥伴的性交。 在年齡的婦女的 25 下是特別地冒險傳染。

「我們已經進行了在 VivaGel 安全性的臨床試驗在性非活動婦女和人的，但是這是，第一次這個產品用於有性行為的少婦，我們的一個人口指標。 此研究，除通常安全性數據之外，將收集關於產品的使用的有價值的信息，并且在消費者設置的可接受性」，總執行官說博士傑基 Fairley， Starpharma 的。

「從此試算的數據值的情報給 VivaGel 的發展為所有表示，包括防止生殖器泡疹傳播」，被添加的博士 Fairley。

這個研究將登記 40 有性行為， HIV 陰性的婦女年歲 18 到 24 年。 參與者將任意地被分配到二學習小組之一。 一個組每日兩次將適用 VivaGel 二個星期，并且其他將應用一個安慰劑膠凝體。

VivaGel 安全性和這種安慰劑相比將由實驗室試驗和參與者的臨床檢查估計。

產品在試算的可接受性鑒定將提供非常添加的有用和產品特殊化初步的信息到支持典型膠凝體滅菌劑的吸引力的在此用戶組的數據生長機體。

典型滅菌劑的重要性由從聯合國艾滋病方案的統計數據顯示，并且顯示的美國疾病控制預防中心居住與 HIV/AIDS 的 48% 的 39.5 百萬人民是婦女，和在 15 中 - 给有 HIV 的 24 歲的人，女性佔 60%。 在美國， 43% 的在 13 的艾滋病案件 - 對十九歲的年齡組请是女性。

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