Heeft het Biomedische Bedrijf van Calypte aangekondigd dat het een 11.000+ vierkante die voetplaats gehuurd heeft in Portland, Oregon wordt gevestigd.
De plaats laat de consolidatie van zijn onderzoeklaboratorium en administratieve functies onder één dak toe en zal de nieuwe het hoofdkwartierplaats van het Bedrijf worden. De plaats verstrekt ook productieruimte die het Bedrijf van plan is om te gebruiken om proefpartijen voor klinische proeven in de V.S. te bouwen. Het Bedrijf verwacht deze studies een prelude te zijn voor het indienen van een formele aanvraag ter goedkeuring met de V.S. Food and Drug Administration („FDA“).
„Deze faciliteit is onze eerste stap in het opnieuw vestigen van onze aanwezigheid in de de kenmerkende testmarkt van de V.S. en het bijna goedgekeurd zijn van van onze Bewuste (TM) HIV- 1/2 mondelinge test in de V.S. Wij zijn om te beginnen van plan door het proces te beginnen om ter de goedkeuring van FDA van een mondelinge vloeibare test voor professioneel gebruik in te dienen,“ verklaarde Roger Gale, de Voorzitter van Calypte en de Ambtenaar van de President. „Één van het gebruik van fondsen van de onlangs-voltooide PIJP moet onze inspanningen vooruitgaan om onze mondelinge vloeibare tests in de markt van de V.S. op de markt te brengen. Calypte heeft meer dan $3 miljoen geïnvesteerd om technologie en apparatuur te verwerven om uit deze kans voordeel te halen.“
„Terwijl de veelvoudige resultaten mogelijk zijn, is onze doelstelling om met het regelgevende proces van FDA te beginnen goedkeuring van productie en distributie van („OTC“) mondelinge vloeibare HIV over de toonbank uiteindelijk te ontvangen de kenmerkende test in de V.S.“, M. Gale besloot.