Calypte Biomedical Corporation hat angekündigt, dass es eine Site des Quadratfußes 11.000+ gemietet hat, die in Portland, Oregon gelegen ist.
Die Site ermöglicht die Konsolidierung seines Forschungslabors und Systemfunktionen (AF) unter einem Dach und wird der neue Hauptsitzeinbauort der Firma werden. Die Site liefert auch Herstellungsplatz, den die Firma plant, zu verwenden, um Nullserien für klinische Studien in den US aufzubauen. Die Firma erwartet diese Studien, um eine Einleitung für das Eingeben eines formalen Zulassungsantrags mit den US Food and Drug Administration („FDA“) zu sein.
„Dieser Teildienst ist unser erster Schritt beim der Wiederherstellung unserer Anwesenheit im US-Diagnoseversuchsmarkt und Bewegen in Richtung zur Zustimmung unserer Bewussten (TM) oralen Prüfung HIV 1/2 in den US. Wir planen, zu beginnen, indem wir den Prozess der Archivierung für FDA-Zustimmung einer oralen flüssigen Prüfung für Berufsgebrauch beginnen,“ angegebener Roger-Sturm, Calyptes Aufsichtsratsvorsitzender. „Eine der Mittelverwendungen vom neu-beendeten ROHR ist, unsere Bemühungen voranzubringen, unsere oralen flüssigen Prüfungen im US-Markt zu vermarkten. Calypte hat über $3 Million investiert, um Technologie und Gerät zu erwerben, um diese Gelegenheit zu nutzen.“
„Während mehrfache Ergebnisse möglich sind, ist unser Lernziel für den Beginn des regelnden Prozesses FDAS, Zustimmung für die Herstellung schließlich zu empfangen und Verteilung einer freiverkäufliche („OTC“) orale Flüssigkeit HIV-Diagnoseprüfung in den US“, Herr Gale schloss.