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Calypte अमेरिकी पहल शुरू होता है

Published on July 10, 2007 at 12:53 PM · No Comments

Calypte जैव चिकित्सा निगम की घोषणा की है कि यह एक 11000 + वर्ग फुट साइट पोर्टलैंड, ओरेगन में स्थित पट्टे पर है।

उसके अनुसंधान प्रयोगशाला के समेकन साइट परमिट और प्रशासनिक कार्यों के एक नीचे छत और कंपनी के नए मुख्यालय स्थान बन जाएगा। साइट भी विनिर्माण जगह है जो अमेरिका में नैदानिक परीक्षण के लिए पायलट बहुत सारी बनाने के लिए उपयोग करने के लिए कंपनी की योजना प्रदान करता है कंपनी एक प्रस्तावना के अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन "(एफडीए) के साथ अनुमोदन के लिए एक औपचारिक आवेदन पत्र प्रस्तुत करने के लिए किया जा करने के लिए इन अध्ययनों की उम्मीद है।

"अमेरिका के नैदानिक परीक्षण बाजार में हमारी उपस्थिति reestablishing और अमेरिका में हमारे Aware(TM) एचआईवी-1/2 मौखिक परीक्षा का अनुमोदन की ओर बढ़ रहा में हमारा पहला कदम यह सुविधा है रोजर आंधी, Calypte के अध्यक्ष और मुख्य कार्यकारी अधिकारी हम व्यावसायिक उपयोग करते हैं, के लिए एक मौखिक तरल पदार्थ परीक्षण की एफडीए अनुमोदन के लिए दाखिल करने की प्रक्रिया शुरू से शुरू करने की योजना है"कहा। "हाल ही में पूरा-पाइप से धन का उपयोग करता है में से एक हमारे मौखिक तरल पदार्थ परीक्षण अमेरिका के बाजार में बाजार के लिए हमारे प्रयासों की अग्रिम है। Calypte से अधिक प्रौद्योगिकी और उपकरणों के इस अवसर का लाभ लेने के लिए प्राप्त करने के लिए 3 करोड़ डॉलर निवेश है."

"एकाधिक परिणाम संभव हो रहे हैं, जबकि एफडीए विनियामक प्रक्रिया की शुरुआत के लिए हमारे उद्देश्य है अंत में अमेरिका में विनिर्माण और वितरण एक काउंटर ("ओटीसी") मौखिक तरल पदार्थ एचआईवी नैदानिक परीक्षण के लिए अनुमोदन प्राप्त करने के लिए", श्री Gale संपन्न हुआ।