Published on July 10, 2007 at 12:53 PM
サイトは 1 つの屋根以下研究所および管理機能の強化を可能にし、会社の新しい本部の位置になります。 サイトはまた米国で臨床試験のための試験ロットを構築するのに利用することを会社が計画する製造業スペースを提供します。 会社は米国の食品医薬品局 (「FDA」入れるためのプレリュードであると) との承認のために形式的なアプリケーションをこれらの調査が期待します。
「この機能は米国の診断試験の市場の私達の存在を再確立し、米国の私達のわかっている (TM) HIV 1/2 口頭テストの承認の方の移動の私達の第一歩です。 私達は専門の使用のための口頭流動テストの FDA の承認のためのファイリングのプロセスの開始によって開始することを計画します」ロジャーの示された疾風、 Calypte の議長および経営最高責任者。 「最近完了された管からの資金の使用の 1 つは米国の市場の私達の口頭流動テストを販売するための私達の努力を進めることです。 Calypte は $3,000,000 に投資しましたこの機会を利用するために技術および装置を得るために」。
「多重結果が可能な間、 FDA 規定するプロセスを始めるための私達の目的は最終的に製造のための承認を受け取ることであり、米国の店頭 (「OTC」) 口頭液体 HIV の診断試験」の分布は、 Gale 氏完了しました。
Calypte は 2007 年 9 月の新しい機能を占めることを計画します。 米国 HIV/Aids について:
米国は $165,000,000 で推定されるスクリーンテストのための 2005 の収入が付いている世界の HIV の診断試験のための最も大きい市場、です。 FDA の諮問機関は最近米国で使用できる OTC テストを持っていることのためのサポートを発表してしまいました。 2006 年 9 月では、 CDC はとりわけ患者に時機を得た通信 HIV の状態の急速なテストの利点を認識する HIV のテストの指針を、アップデートしました。 CDC の修正された勧告はすべてのヘルスケアの設定に患者が低下しなければテストは行われること患者が知らせられた後患者のための定期的な HIV のテストを含めます (オプトアウトのスクリーニング); HIV 感染のための危険度が高いの人のための少なくとも年次テスト; そしてすべての妊婦のための定期的なオプトアウトのスクリーニング。
http://www.calypte.com/
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