Published on July 10, 2007 at 12:53 PM
Calypte Biomedyczny Korporacja ogłaszał że ono dzierżawił 11.000+ stopy kwadratowej miejsce lokalizować w Portland, Oregon.
Miejsce pozwala konsolidację pod jeden dachem, zostać firm kwater głównych nowym lokacją i. swój administracyjne funkcje i laboratorium badawcze Miejsce także zapewnia produkci przestrzeń który utylizowywać budować pilotowych udziały dla prób klinicznych w USA planuje firma. Firma oczekuje te studia być prełudium dla przedkładać formalnego zastosowanie dla zatwierdzenia z Usa Food And Drug Administration ("FDA").
"Ten łatwość jest nasz pierwszym krokiem w reestablishing nasz obecność w Usa diagnostycznym próbnym rynku i chodzenie w kierunku zatwierdzenia nasz Świadomy CC$HIV 1/2 oralny test w USA. (TM) Planujemy zaczynać wszczynać proces segregowanie dla FDA zatwierdzenia oralny fluidu test dla fachowego use," twierdzić Roger wichura, Calypte's przewodniczący i dyrektor generalny. "Jeden uses fundusze od uzupełniającej drymby jest posuwać się naprzód nasz wysiłki wprowadzać na rynek nasz oralnych rzadkopłynnych testy w Usa rynku. Calypte inwestował nad $3 milion zdobywać technologię i wyposażenie wykorzystywał ten sposobność."
Podczas gdy wieloskładnikowi wyniki są ewentualni, nasz cel dla zaczynać FDA wykonawczego proces jest ostatecznie otrzymywać zatwierdzenie dla fabrykować i dystrybucja bez recepty" oralnego fluidu HIV diagnostyczny test w Usa", Mr. Wichura wnioskował. "(OTC")"
Calypte plany zajmować swój nowej łatwości w Wrześniu 2007. O Usa HIV/Aids:
Usa jest wielkim rynkiem dla HIV diagnostycznych testów w świacie z 2005 dochodami dla przesiewanie testów oszacowywających przy $165 milion. FDA panel doradczy ostatnio ogłaszał swój poparcie dla mieć OTC próbny dostępnego w USA. W Wrześniu 2006 CDC aktualizował swój HIV probierczych wytyczna, specyficznie rozpoznaje korzyści błyskawiczni testy w aktualnym komunikuje HIV statusie pacjenci. CDC rewidować rekomendacje zawierają rutynowy HIV testowanie dla pacjentów w wszystkie opiek zdrowotnych położeniach po tym jak pacjent zawiadamia że badający wykonuje jeśli cierpliwi spadki (woli przesiewanie); przynajmniej roczny testowanie dla persons przy wysokiego ryzyka dla zakażenie wirusem hiv; i rutyna woli przesiewanie dla wszystkie kobieta w ciąży.
http://www.calypte.com/
39eb9c1a-103e-4aab-8f46-3f8d8dd69a4e|0|.0