Calypte Biomedicável Corporaçõ anunciou que alugou um local do pé quadrado 11.000+ situado em Portland, Oregon.
O local permite a consolidação de seus laboratório de investigação e funções administrativas sob um telhado e transformar-se-á o lugar novo das matrizes da Empresa. O local igualmente fornece o espaço da fabricação que a Empresa planeia utilizar para construir os lotes piloto para ensaios clínicos nos E.U. A Empresa espera estes estudos ser um prelúdio para submeter uma aplicação formal para a aprovação com os E.U. Food and Drug Administration (“FDA”).
“Esta facilidade é nossa primeira etapa em restabelecer nossa presença no mercado do teste de diagnóstico dos E.U. e em mover-se para a aprovação de nosso (TM) teste oral Ciente do HIV 1/2 nos E.U. Nós planeamos começar começando o processo de arquivamento para a aprovação do FDA de um teste fluido oral para o uso profissional,” Vendaval indicado de Roger, Presidente de Calypte e Director Geral. “Um dos usos de fundos da TUBULAÇÃO recente-terminada é avançar nossos esforços para introduzir no mercado nossos testes fluidos orais no mercado dos E.U. Calypte investiu sobre $3 milhões para adquirir a tecnologia e o equipamento para aproveitar-se desta oportunidade.”
“Quando os resultados múltiplos forem possíveis, nosso objetivo para começar o processo regulador do FDA é receber finalmente a aprovação para fabricar e a distribuição (“OTC”) de um teste de diagnóstico oral legal do líquido VIH nos E.U.”, Sr. Vendaval concluiu.