Published on July 10, 2007 at 1:23 PM
MacroGenics הודיעה כי investigational החדש של חברת תרופות (IND) בקשה המזון והתרופות האמריקני עבור נוגדן חד שבטי שלה ממוקד וירוס הנילוס המערבי פעיל כעת.
MGAWN1 היא נוגדן חד שבטי אנושי ספציפי זה מנטרל את הנגיף.
"אנו שמחים עם החדשות האחרונות מתוך ה-FDA מאוד מצפה להתחיל שלב 1 בניסוי קליני במתנדבים בריאים השנה", אמר ד"ר סקוט קניג, נשיא ומנכ"ל MacroGenics. "נכון לעכשיו, אין טיפול מאושר עבור אנשים עם חמור וירוס הנילוס המערבי זיהום. חולים אלו מאושפזים וסיפק טיפול תומך. לכן, טיפול שמנטרל את הנגיף יכול להפחית או למנוע סיבוכים אלה יהווה התקדמות משמעותית עבור חולים אלו ".
בחודש ספטמבר 2006, MacroGenics זכתה בחוזה 50 מיליון דולר למכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות כדי לתמוך בפיתוח של MGAWN1 דרך ייצור שלב 2 בניסויים קליניים. אם תאושר לשיווק על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני, הנוגדן יכול לשמש לטיפול אנשים עם אבחנות אישר של וירוס הנילוס המערבית זיהום או אנשים שיש להם סימנים ותסמינים בקנה אחד עם וירוס הנילוס המערבית המחלה neuroinvasive.
וירוס הנילוס המערבי גורם מגיפות עונתיות של מחלות חום ומחלות נוירולוגיות קשות, וכיום הוא הגורם השכיח ביותר של דלקת קרום המוח arboviral בארצות הברית. בשנת 2006, המרכז לבקרת מחלות ומניעתן (CDC) דיווח על 4,269 מקרים של וירוס הנילוס המערבי. מאז 1999, כאשר וירוס הנילוס המערבי התגלה לראשונה בצפון אמריקה, קרוב ל 24,000 מקרים דווחו ל-CDC, כמעט 10,000 מהם מעורב המחלה neuroinvasive.
http://www.macrogenics.com/
b03fc513-48ca-4ab3-9561-d597f899b0da|0|.0