De dossiers van Pharmaxis ter Koreaanse marketing goedkeuring van zijn test van de longfunctie Aridol

Pharmaxis heeft zijn eerste stap in de Aziatische markt aangekondigd, indienend ter Koreaanse marketing goedkeuring van zijn test van de longfunctie Aridol.

Aridol werd onlangs goedgekeurd voor marketing in 13 Europese landen, en wordt reeds verkocht in Zweden en Australië.

Korea is het eerste Aziatische land dat Pharmaxis een Nieuwe Toepassing van de Drug, heeft ingediend en wegens de hoge geduldige aantallen en de goedkeuring van bronchiale provocatietests in het diagnostiseren van en het beheren van ademhalingsziekte gekozen.

„Korea heeft een geschatte 2.5 miljoen astmalijders en nog eens 185.000 nieuwe astmagevallen worden gediagnostiseerd elk jaar,“ de bovengenoemde Ambtenaar van de President Pharmaxis Dr. Alan Robertson.

„Met zeven tot 15 die percent van astmapatiënten momenteel voor een bronchiale jaarlijks uitgevoerde uitdagingstest en tot 160.000 tests worden verwezen, vertegenwoordigt Korea een belangrijke basis waarvan om Aridol in de Aziatische markt te lanceren. Wij schatten onze aanvankelijke doel Koreaanse markt om 80.000 patiënten te zijn.“

Het Koreaanse regelgevende goedkeuringsproces zou in Q1 2008 moeten voltooien, waarna zou Pharmaxis terugbetalings naar goedkeuring door de nationale gezondheidsregeling streven. Pharmaxis is van plan om met pre-marketing onmiddellijk goedkeuring te beginnen wordt verleend en is momenteel in bespreking met potentiële Koreaanse distributiepartners om Aridol te lanceren.

Een de ontstekingstest van eenvoudig-aan-gebruiksluchtroutes, Aridol wordt beheerd als droog poeder in een handbediend inhaleertoestel. De Artsen kunnen de resultaten van deze test gebruiken om luchtroute hyper-ontvankelijkheid te identificeren -- een stempel van astma.

http://www.pharmaxis.com.au/