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Pharmaxis arquiva para a aprovação Coreana do mercado de seu teste de função pulmonar Aridol

Published on July 10, 2007 at 1:37 PM · No Comments

Pharmaxis anunciou sua primeira etapa no mercado Asiático, arquivando para a aprovação Coreana do mercado de seu teste de função pulmonar Aridol.

Aridol era recentemente aprovado para introduzir no mercado em 13 países Europeus, e está sendo vendido já na Suécia e na Austrália.

Coreia é o primeiro país Asiático que Pharmaxis arquivou uma Aplicação Nova da Droga, e estêve escolhido devido aos números e à aceitação pacientes altos de testes brônquicos da provocação em diagnosticar e em controlar a doença respiratória.

“Coreia tem sofredores calculados 2,5 milhão de uma asma e outras 185.000 caixas novas da asma estão sendo diagnosticadas cada ano,” disse o Dr. Alan Robertson do Director Geral de Pharmaxis.

“Com os sete a 15 por cento dos pacientes da asma consultados actualmente para um teste brônquico do desafio e até 160.000 testes empreendidos anualmente, Coreia representa uma base importante de que para lançar Aridol no mercado Asiático. Nós calculamos nosso mercado Coreano do alvo inicial para ser 80.000 pacientes.”

O processo de aprovação reguladora Coreano é esperado terminar em Q1 2008, depois do qual Pharmaxis procuraria a aprovação do reembolso com o esquema de saúde nacional. Os planos de Pharmaxis para começar a aprovação do pre-mercado imediatamente são concedidos e estão actualmente na discussão com os sócios Coreanos potenciais da distribuição para lançar Aridol.

Um teste simples de usar da inflamação das vias aéreas, Aridol é administrado como um pó seco em um inalador à mão. Os Doutores podem usar os resultados deste teste para identificar a hyper-compreensibilidade da via aérea -- uma indicação da asma.

http://www.pharmaxis.com.au/