Bijna is de helft alle mensen besmet met HIV/AIDS nu vrouwen, de meerderheid van wie de ziekte door geslachtsgemeenschap met mannelijke partners aanging.
Vooral alarmerend is de regelmatige verhoging van HIV tarieven onder vrouwen onder de leeftijd van 25, overwoog een bevolking één van het kwetsbaarst van vandaag voor het verwerven van de ziekte. wegens zowel biologische als culturele factoren, vrouwen zullen meer dan tweemaal zo waarschijnlijk zoals mannen HIV door geslachtsgemeenschap verwerven.
In een inspanning helpen stammen heeft het getijde van de HIV/AIDS epidemie, in het bijzonder in vrouwen, onderzoekers een klinische veiligheidsproef van een actuele vaginale microbicide met een unieke moleculaire structuur gelanceerd die belofte voor het verhinderen van de seksuele transmissie van HIV inhoudt.
Het Netwerk van Proeven Microbicide (MTN) leidt de Nationale Instituten van gezondheid-Gefinancierde studie waarin het Gel SPL7013, of VivaGel, voor het eerst binnen seksueel - actieve jonge vrouwen worden getest om de de de veiligheid, aanvaardbaarheid en handigheid van het product te bepalen. De uitgebreide die veiligheidsstudie, als mtn-004 wordt bekend, wordt uitgevoerd bij de Universiteit van Zuid-Florida in Tamper en de Universiteit van Puerto Rico in San Juan door een samenwerking tussen MTN, een HIV/AIDS klinisch proevennetwerk opgezet door het Nationale Instituut van Allergie en Besmettelijke Ziekten, en het AdolescentieNetwerk van de Proeven van de Geneeskunde voor HIV/AIDS Acties (ATN) van het Nationale Instituut van de Gezondheid van het Kind en Menselijke Ontwikkeling.
Vaginale microbicides worden topically toegepast op de oppervlakte van de vagina en ontworpen om de seksuele transmissie van HIV en andere seksueel te verminderen of te verhinderen - overgebrachte besmettingen. Een microbicide kan, zoals een gel of een room in menig opzicht worden geformuleerd. Verscheidene microbicideproducten worden getest in klinische proeven, hoewel niets nog of beschikbaar voor gebruik door vrouwen wordt goedgekeurd.
VivaGel wordt verondersteld om te handelen door de capaciteit van HIV te belemmeren om vast te maken aan en gezonde cellen te besmetten. In Tegenstelling Tot andere kandidaat microbicides, met inbegrip van die die gelijkaardige celmechanismen richten, behoort het actieve ingrediënt van VivaGel, tot een klasse van samenstellingen genoemd dendrimers. Een dendrimer is een grote moleculaire structuur die veelvoudige eenheden van een actieve component op zijn oppervlakte opneemt. In het geval van SPL7013, neemt elke dendrimer 32 exemplaren van de actieve component op. Starpharma Pty.Ltd., van Melbourne, Australië, ontwikkelt VivaGel voor de preventie van zowel HIV/AIDS als genitale herpes.
Volgens statistieken van UNAIDS en de Centra van de V.S. voor de Controle en de Preventie van de Ziekte, is 48 percent van de 39.5 miljoen mensen die met HIV/AIDS leven vrouwen, en onder 15 - aan 24 year-olds met HIV, geven de wijfjes van 60 percenten rekenschap. In de Verenigde Staten, is 43 percent van de gevallen van AIDS onder die leeftijden 13 tot 19 in vrouwen.
Studie mtn-004 zal seksueel 40 - actieve, HIV-Negatieve vrouwen tussen de leeftijden van 18 en 24 jaar oud inschrijven. De Deelnemers zullen willekeurig toegewezen worden aan één van twee studiegroepen, met noch de onderzoekers noch de deelnemers die hun taak kennen. Één groep zal twee keer per dag VivaGel twee weken toepassen, terwijl de deelnemers in de andere groep een placebogel zonder actieve ingrediënten zullen toepassen. Alle vrouwen in de studie zullen verstrekte condomen zijn die met elke handeling van geslacht moeten worden gebruikt.
De Onderzoekers zullen de veiligheid van VivaGel beoordelen met het placebogel door laboratoriumtests en regelmatige klinische onderzoeken van studiedeelnemers die wordt vergeleken. Web-based vragenlijsten zullen ook informatie over de aanvaardbaarheid van het product verstrekken, zoals welke die deelnemers over het gebruiken van het gel worden of van niet van worden gehouden gehouden van, hoe hun seksuele partners over zijn gebruik voelden en hoe waarschijnlijk zij microbicides in de toekomst moeten gebruiken. De Participatie in de studie zal drie weken, met inbegrip van de periode duren van twee weken dat de gelen worden gebruikt.