Hampir setengah dari semua orang yang terinfeksi HIV / AIDS sekarang perempuan, sebagian dari mereka tertular penyakit melalui hubungan seksual dengan mitra laki-laki.
Terutama mengkhawatirkan adalah peningkatan yang stabil dalam tingkat HIV di antara perempuan di bawah usia 25, populasi dianggap sebagai salah satu yang paling rentan hari ini untuk mendapatkan penyakit ini. Karena kedua faktor biologis dan budaya, wanita lebih dari dua kali lebih mungkin sebagai laki-laki untuk memperoleh HIV melalui hubungan seksual.
Dalam upaya untuk membantu membendung gelombang epidemi HIV / AIDS, terutama pada wanita, para peneliti telah meluncurkan uji keselamatan klinis dari vagina mikrobisida topikal dengan struktur molekul yang unik yang menjanjikan untuk mencegah penularan HIV secara seksual.
Para mikrobisida Ujian Network (MTN) adalah memimpin National Institutes studi Kesehatan yang didanai di mana SPL7013 Gel, atau VivaGel, sedang diuji untuk pertama kalinya pada wanita muda yang aktif secara seksual untuk menentukan keamanan produk, penerimaan dan kemudahan penggunaan. Penelitian keamanan diperluas, yang dikenal sebagai MTN-004, sedang dilakukan di University of South Florida di Tampa dan University of Puerto Rico di San Juan melalui kolaborasi antara MTN, HIV / AIDS klinis uji jaringan yang mapan oleh Institut Nasional Penyakit Alergi dan Infeksi, dan Kedokteran Jaringan Remaja Ujian untuk HIV / AIDS Intervensi (ATN) dari Institut Nasional Kesehatan Anak dan Pengembangan Manusia.
Mikrobisida vagina dioleskan ke permukaan vagina dan dirancang untuk mengurangi atau mencegah penularan HIV dan infeksi menular seksual lainnya. Mikrobisida A dapat diformulasikan dalam banyak cara, seperti gel atau krim. Beberapa produk mikrobisida sedang diuji dalam uji klinis, meskipun tidak ada yang belum disetujui atau tersedia untuk digunakan oleh perempuan.
VivaGel yang berpikir untuk bertindak dengan menghambat kemampuan HIV untuk menempel dan menginfeksi sel-sel sehat. Tidak seperti mikrobisida kandidat lainnya, termasuk yang mekanisme sel target yang sama, bahan aktif VivaGel, termasuk dalam kelas senyawa yang disebut dendrimers. Dendrimer adalah struktur molekul besar yang menggabungkan beberapa unit komponen aktif pada permukaannya. Dalam kasus SPL7013, dendrimer menggabungkan masing-masing 32 eksemplar dari komponen aktif. Starpharma Pty Ltd, Melbourne, Australia,. Sedang mengembangkan VivaGel untuk pencegahan HIV / AIDS dan herpes kelamin.
Menurut statistik dari UNAIDS dan US Centers for Disease Control dan Pencegahan, 48 persen dari 39,5 juta orang yang hidup dengan HIV / AIDS adalah perempuan, dan di antara 15 - sampai 24-year-olds dengan HIV, perempuan account untuk 60 persen. Di Amerika Serikat, 43 persen kasus AIDS di antara mereka yang berusia 13 sampai 19 pada perempuan.
MTN-004 studi akan mendaftarkan 40 aktif secara seksual, perempuan HIV-negatif antara usia 18 dan 24 tahun. Peserta akan secara acak diberikan satu dari dua kelompok belajar, dengan baik peneliti maupun peserta mengetahui tugas mereka. Satu kelompok akan menerapkan VivaGel dua kali sehari selama dua minggu, sementara peserta di kelompok lain akan menerapkan gel plasebo tanpa bahan aktif. Semua wanita dalam penelitian ini akan disediakan kondom untuk digunakan dengan setiap tindakan seks.
Peneliti akan menilai keamanan VivaGel dibandingkan dengan gel plasebo melalui tes laboratorium dan pemeriksaan klinis rutin peserta penelitian. Kuesioner berbasis web juga akan memberikan informasi tentang penerimaan produk, seperti apa peserta suka atau tidak suka menggunakan gel, bagaimana mitra seksual mereka merasa tentang penggunaan dan seberapa besar kemungkinan mereka untuk menggunakan mikrobisida di masa depan. Partisipasi dalam penelitian ini akan berlangsung tiga minggu, termasuk periode dua-minggu yang gel digunakan.