Nesten halvparten av alle mennesker smittet med HIV / AIDS er nå kvinner, de fleste av dem ble smittet av sykdommen gjennom samleie med mannlige partnere.
Spesielt alarmerende er den stadige økningen i HIV blant kvinner under 25 år, regnet en befolkning en av dagens mest sårbare for å bli smittet. Skyldes både biologiske og kulturelle faktorer, kvinner er mer enn dobbelt så stor sjanse som menn for å få HIV gjennom samleie.
I ett forsøk på å stoppe bølgen av HIV / AIDS epidemien, spesielt hos kvinner, har forskere lansert en klinisk sikkerhet utprøving av en aktuell vaginal antibiotikum med en unik molekylær struktur som holder løftet for å hindre seksuell overføring av HIV.
Den mikrobicid Trials Network (MTN) er leder National Institutes of Health-finansiert studie der SPL7013 Gel eller VivaGel, blir testet for første gang i seksuelt aktive unge kvinner å bestemme produktets sikkerhet, aksept og brukervennlighet. Den utvidede sikkerheten studie, kjent som MTN-004, blir utført ved University of South Florida i Tampa og University of Puerto Rico i San Juan gjennom et samarbeid mellom MTN, en HIV / AIDS kliniske studier nettverk etablert av National Institute of Allergy og smittsomme sykdommer, og Adolescent Medicine Trials Nettverk for HIV / AIDS Intervensjoner (ATN) av National Institute of Child Health and Human Development.
Vaginal microbicides brukes topically til overflaten av vagina, og er utformet for å redusere eller hindre seksuell overføring av hiv og andre seksuelt overførbare infeksjoner. Et antibiotikum kan formuleres på mange måter, for eksempel en gel eller krem. Flere antibiotikum produkter blir testet i kliniske studier, men ingen er ennå godkjent eller tilgjengelig for bruk av kvinner.
VivaGel er tenkt å virke ved å hindre muligheten for HIV å feste seg til og infisere friske celler. I motsetning til andre kandidat microbicides, inkludert de som target lignende celle mekanismer, den aktive ingrediensen i VivaGel, tilhører en klasse av forbindelser som kalles dendrimers. En dendrimer er en stor molekylær struktur som omfatter flere enheter av en aktiv komponent på overflaten. I tilfelle av SPL7013, innlemmer hver dendrimer 32 kopier av den aktive komponenten. Starpharma Pty.Ltd., I Melbourne, Australia, utvikler VivaGel for forebygging av både hiv / AIDS og genital herpes.
Ifølge statistikk fra UNAIDS og US Centers for Disease Control and Prevention, 48 prosent av de 39.5 millioner mennesker som lever med hiv / aids er kvinner, og blant 15 - til 24-åringer med HIV, kvinner utgjør 60 prosent. I USA, 43 prosent av AIDS-tilfeller blant dem alderen 13 til 19 i kvinner.
Den MTN-004 studien vil melde 40 seksuelt aktive, HIV-negative kvinner mellom 18 og 24 år. Deltakerne vil bli randomisert til en av to kollokvier, med verken forskerne eller deltagerne å kjenne sine oppdrag. En gruppe vil gjelde VivaGel to ganger daglig i to uker, mens deltakerne i den andre gruppen vil gjelde en placebo gel uten aktive ingredienser. Alle kvinnene i studien vil bli gitt kondomer skal brukes med hver akt av sex.
Forskere vil vurdere sikkerheten av VivaGel sammenlignet med placebo gel gjennom laboratorietester og vanlige kliniske undersøkelser av deltagerne. Web-baserte spørreskjemaer vil også gi informasjon om produktet er akseptabelt, for eksempel hva deltakerne likte eller mislikte om bruk av gel, hvordan deres seksuelle partnere følte om bruk og hvor sannsynlig det er å bruke microbicides i fremtiden. Deltakelse i studien vil vare tre uker, inkludert to-ukers periode som geleer brukes.