Quase metade das pessoas infectadas com HIV / Aids são mulheres, a maioria dos quais contraiu a doença através de relações sexuais com parceiros do sexo masculino.
Especialmente alarmante é o aumento constante das taxas de HIV entre as mulheres sob a idade de 25 anos, uma população considerada hoje uma das mais vulneráveis para adquirir a doença. Devido tanto a fatores biológicos e culturais, as mulheres são duas vezes mais propensas que os homens de adquirir o HIV através de relações sexuais.
Em um esforço para ajudar a conter a maré da epidemia de HIV / AIDS, especialmente em mulheres, pesquisadores lançaram um estudo de segurança clínica de um microbicida vaginal tópica com uma estrutura molecular única que é uma promessa para prevenir a transmissão sexual do HIV.
Os microbicidas Trials Network (MTN) está liderando o National Institutes of Health-estudo financiado em que SPL7013 Gel, ou VivaGel, está sendo testado pela primeira vez em mulheres jovens sexualmente ativas para determinar o produto de segurança, aceitabilidade e facilidade de uso. O estudo de segurança expandida, conhecida como MTN-004, está sendo realizado na University of South Florida, em Tampa e da Universidade de Puerto Rico em San Juan através de uma colaboração entre a MTN, um HIV / AIDS da rede de ensaios clínicos estabelecidos pelo Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas, Medicina e do Adolescente Rede de Ensaios para o HIV / AIDS Intervenções (ATN) do Instituto Nacional de Saúde Infantil e Desenvolvimento Humano.
Microbicidas vaginais são aplicados topicamente na superfície da vagina e são projetados para reduzir ou prevenir a transmissão sexual do HIV e outras infecções sexualmente transmissíveis. Um microbicida pode ser formulado de várias maneiras, tais como um gel ou creme. Produtos microbicidas várias estão sendo testadas em ensaios clínicos, embora nenhum ainda foi aprovado ou disponíveis para uso por mulheres.
VivaGel é pensado para agir por prejudicar a habilidade do HIV para juntar-se e infectar células saudáveis. Ao contrário de outros microbicidas candidatos, incluindo aqueles que visam mecanismos celulares semelhantes, o ingrediente ativo da VivaGel, pertence a uma classe de compostos chamados dendrímeros. A dendrímero é uma grande estrutura molecular que incorpora várias unidades de um componente ativo em sua superfície. No caso de SPL7013, cada um dendrímero incorpora 32 cópias do componente ativo. Starpharma Pty.Ltd., De Melbourne, na Austrália, está desenvolvendo VivaGel para a prevenção de ambos HIV / AIDS e herpes genital.
Segundo as estatísticas da UNAIDS e os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças, 48 por cento dos 39,5 milhões de pessoas vivendo com HIV / AIDS são mulheres, e entre 15 - a 24-year-olds com HIV, conta fêmeas para 60 por cento. Nos Estados Unidos, 43 por cento dos casos de AIDS entre aqueles entre 13 e 19 são em mulheres.
A MTN-004 estudo irá matricular 40 sexualmente ativas, HIV-negativo mulheres entre as idades de 18 e 24 anos de idade. Os participantes serão divididos aleatoriamente em dois grupos de estudo, com nenhum dos pesquisadores nem os participantes conhecer sua missão. Um grupo será aplicada VivaGel duas vezes ao dia por duas semanas, enquanto os participantes do outro grupo irá aplicar um gel placebo sem ingredientes ativos. Todas as mulheres do estudo serão fornecidos preservativos para ser usado com cada ato sexual.
Os pesquisadores vão avaliar a segurança de VivaGel comparado com o gel placebo através de testes de laboratório e exames clínicos regulares dos participantes do estudo. Questionários baseados na web também fornecem informações sobre a aceitabilidade do produto, como o que os participantes gostou ou não sobre o uso do gel, como seus parceiros sexuais sentia sobre seu uso e qual a probabilidade de usar microbicidas no futuro. Participação no estudo vai durar três semanas, incluindo o período de duas semanas que os géis são utilizados.