U.S. 新的灭菌剂试算在少妇能将测试的 HIV 预防的

接近一半所有人员感染 HIV/AIDS 现在是妇女，他们中的大多数通过与男性合作伙伴的性交患这个疾病。

特别是惊动是在 HIV 费率的稳定增长在妇女中在年龄的 25 下，人口认为一今天最易损坏获取的这个疾病。 归结于生物和文化系数，妇女比两次更多可能象获取 HIV 的人通过性交。

帮助阻止 HIV/AIDS 流行病的浪潮，特别地在妇女，研究员生成了一典型阴道灭菌剂的临床安全性试算与拥有防止的 HIV 性传输承诺的一个唯一分子结构的。

灭菌剂试算网络 (MTN)导致在 SPL7013 胶凝体或者 VivaGel，在有性行为的少妇第一次被测试确定产品安全、可接受性和易用健康研究的国家学院。 膨胀的安全性研究，叫作 MTN-004，在南佛罗里达大学在坦帕和波多黎各的大学进行在圣胡安通过协作在 MTN、过敏和传染病国家学院设立的 HIV/AIDS 临床试验网络和 HIV/AIDS 干预的 (ATN) 青年期医学试算网络之间儿童健康和人力发展国家学院。

阴道灭菌剂被应用典型地于阴道的表面和被设计减少或防止 HIV 和其他性传播传染性传输。 灭菌剂可以在许多方面被公式化，例如胶凝体或奶油。 几个灭菌剂产品在临床试验被测试，虽然什么都不是，审批或可用供妇女使用。

VivaGel 通过阻碍 HIV 的能力认为操作附有对和传染健康细胞。 不同于其他候选人灭菌剂，包括瞄准相似的细胞结构的那些， VivaGel 有效成分，属于称 dendrimers 的化合物选件类。 dendrimer 是合并一个有效部分多个部件在其表面的一个大分子结构。 一旦 SPL7013，每 dendrimer 合并有效部分的 32 个复制。 Starpharma Pty.Ltd.，墨尔本，澳大利亚，开发 HIV/AIDS 和生殖器泡疹的预防的 VivaGel。

根据从联合国艾滋病方案的统计数据和美国疾病控制预防中心，居住与 HIV/AIDS 的 48% 的 39.5 百万人民是妇女，和在 15 中 - 给有 HIV 的 24 岁的人，女性占 60%。 在美国， 43% 的在那些年龄 13 到 19 中的艾滋病案件在妇女。

这个 MTN-004 研究将登记 40 有性行为，在 18 和 24 岁之间的年龄的 HIV 阴性的妇女。 参与者不会任意地被分配到二学习小组之一，当认识的研究员和参与者他们的分配。 而参加者在另一个组将应用一个安慰剂胶凝体没有有效成分，一个组每日两次将适用 VivaGel 二个星期。 所有妇女在这个研究中将是将使用的提供的避孕套与性别每次操作。

研究员将估计 VivaGel 安全性和安慰剂胶凝体相比通过实验室试验和研究参与者的正常临床检查。 基于 Web 的调查表也关于产品的可接受性的情报，例如什么参与者被喜欢或烦恶关于使用胶凝体，如何他们的关于其使用的性伴侣毛毡，并且可能性有多大他们是在将来使用灭菌剂。 参与这个研究将持续三个星期，包括两星期期间使用胶凝体。

“学习在是有性行为的少妇的胶凝体是重要的，因为这可能是使用和有益于多数的人口从这种 HIV 预防途径”，说伊恩 McGowan， M.D.， Ph.D。，医学教授，预防研究中心在大卫 Geffen 医学院，加州大学，洛杉矶。 “如果我们满意对结果根据我们可能考虑进行试算将包括更多妇女，和最终的胶凝体的安全轮廓，看见的查找这个胶凝体是否可能帮助减少他们的获取 HIV 的机会”，被添加的博士 McGowan，除服务之外作为这个 MTN-004 研究协议椅子，是 MTN 共同首席调查员。

我学习在性饮食有度妇女年龄 18 到 43 的 VivaGel 的一个更加早期的阶段没有查找安全性关心。 在一个临床研究单位的七天的住院病人逗留期间在该研究中，妇女任意地被分配接受这个胶凝体的不同的剂量和仔细地检查。 另一个安全性研究是进展中在哪估计生殖器泡疹的 VivaGel 的潜在的表示。

在站点级别， MTN-004 是由戴安娜 Straub、 M.D.、青年期医学的英里/小时。，院长和助理教授导致的在南佛罗里达大学的小儿科; 并且厄马 Febo、小儿科艾滋病研究方案的 M.D.、负责人和小儿科副教授在波多黎各的大学的。

MTN-004 是预计的第一三 MTN 试算今年被生成。 总共， MTN 期望科学进行 17 严谨和道德地在 2006年和 2013年之间的合理的临床试验。 在其研究投资组合包括，直到 2006年，是 NIAID 的 HIV 预防试算网络的一部分的二持续的试算 (HPTN)。 第一这些是 HPTN 035，评估二不同候选人灭菌剂的安全性和效果的一次多中心临床试验， BufferGel 和赞成 2000年，在 3,100 名有性行为的 HIV 阴性的妇女在七个站点在非洲和美国。 结果，在 2009年预计，是否指示被帮助的候选人灭菌剂防止在这些妇女的 HIV 感染症。 HPTN 059 是比较抗逆转录病毒疗法基于胶凝体的安全性和可接受性的被随机化的受控试算， tenofovir 1% (PMPA)，使用的日报与在性别前每次操作在六个月期间。 200 名 HIV 阴性的妇女的研究员最近完整登记到在三个站点的此试算里在印度和美国和他们期望有结果在 2008年初。

http://www.mtnstopshiv.org/