Nästan hälften av alla människor smittade med hiv / aids är nu kvinnor, av vilka de flesta ådragit sig sjukdomen genom samlag med manliga partners.
Särskilt oroväckande är den stadiga ökningen av hiv bland kvinnor under åldern av 25, ansåg en befolkning en av dagens mest sårbara för att förvärva sjukdomen. På grund av både biologiska och kulturella faktorer, kvinnor är mer än dubbelt så stor risk som män att förvärva HIV genom samlag.
I ett försök att hjälpa till att hejda hiv / aids-epidemin, särskilt kvinnor, har forskare lanserat en klinisk säkerhetsstudie av en lokal vaginal mikrobicid med en unik molekylär struktur som håller löftet för att förhindra sexuell överföring av hiv.
Den Mikrobicidforskning Trials Network (MTN) är ledande National Institutes of Health-finansierad studie där SPL7013 gel eller VivaGel, håller på att testas för första gången i sexuellt aktiva unga kvinnor för att fastställa produktens säkerhet, acceptans och användarvänlighet. Den utökade säkerheten Studien, som kallas MTN-004, bedrivs vid University of South Florida i Tampa och University of Puerto Rico i San Juan genom ett samarbete mellan MTN, en hiv / aids-nätverk för kliniska prövningar som fastställts av National Institute för allergi och infektionssjukdomar, och ungdomspsykiatri försök Medicin Nätverket för hiv / aids insatser (ATN) för det nationella institutet för barns hälsa och mänsklig utveckling.
Vaginala mikrobicider är appliceras lokalt på ytan i slidan och är avsedda att minska eller förhindra sexuell överföring av hiv och andra sexuellt överförbara infektioner. En mikrobicid kan formuleras på många olika sätt, till exempel en gel eller kräm. Flera mikrobicid produkter har testats i kliniska prövningar, men ingen är ännu inte godkänts eller tillgängligt för användning av kvinnor.
VivaGel tros verka genom att hindra möjligheten för hiv för att binda till och infektera friska celler. Till skillnad från andra kandidat mikrobicider, inklusive sådana som riktar liknande celler mekanismer, den aktiva substansen i VivaGel, tillhör en klass av substanser som kallas dendrimererna. En dendrimer är en stor molekylstruktur som innehåller flera enheter av en aktiv komponent på dess yta. Vid SPL7013, innehåller varje dendrimer 32 exemplar av den aktiva komponenten. Starpharma Pty.Ltd., I Melbourne, Australien, utvecklar VivaGel för förebyggande av både hiv / aids och genital herpes.
Enligt statistik från UNAIDS och US Centers for Disease Control and Prevention, 48 procent av de 39,5 miljoner människor lever med hiv / aids är kvinnor, och bland 15 - till 24-åringar med hiv, kvinnor står för 60 procent. I USA, 43 procent av aidsfall bland dem åldrarna 13 till 19 är kvinnor.
MTN-004 försöket kommer att omfatta 40 sexuellt aktiva, HIV-negativa kvinnor mellan 18 och 24 år. Deltagarna kommer att randomiserades till en av två studiegrupper, med varken forskarna eller deltagarna visste sitt uppdrag. En grupp kommer att tillämpa VivaGel två gånger om dagen i två veckor, medan deltagarna i den andra gruppen kommer att tillämpa en placebo gel med några aktiva ingredienser. Alla kvinnor i studien kommer att ges kondomer för att användas med varje handling av kön.
Forskarna kommer att utvärdera säkerheten för VivaGel jämfört med placebo gel genom laboratorieförsök och regelbundna kliniska undersökningar av deltagarna i studien. Webbaserade enkäter kommer också att ge information om produktens acceptans, som vad deltagarna tyckte om, eller inte gillade att använda gelen, hur deras sexuella partners kände dess användning och hur sannolikt det är att använda mikrobicider i framtiden. Deltagandet i studien kommer att pågå tre veckor, inklusive de två veckor som geler används.