U.S. 新的滅菌劑試算在少婦能將測試的 HIV 預防的

接近一半所有人員感染 HIV/AIDS 現在是婦女，他們中的大多數通過與男性合作夥伴的性交患這個疾病。

特別是驚動是在 HIV 費率的穩定增長在婦女中在年齡的 25 下，人口認為一今天最易損壞獲取的這個疾病。 歸結於生物和文化系數，婦女比兩次更多可能像獲取 HIV 的人通過性交。

幫助阻止 HIV/AIDS 流行病的浪潮，特別地在婦女，研究員生成了一典型陰道滅菌劑的臨床安全性試算與擁有防止的 HIV 性傳輸承諾的一個唯一分子結構的。

滅菌劑試算網絡 (MTN)導致在 SPL7013 膠凝體或者 VivaGel，在有性行為的少婦第一次被測試確定產品安全、可接受性和易用健康研究的國家學院。 膨脹的安全性研究，叫作 MTN-004，在南佛羅里達大學在坦帕和波多黎各的大學進行在聖胡安通過協作在 MTN、過敏和傳染病國家學院設立的 HIV/AIDS 臨床試驗網絡和 HIV/AIDS 干預的 (ATN) 青年期醫學試算網絡之間兒童健康和人力發展國家學院。

陰道滅菌劑被應用典型地於陰道的表面和被設計減少或防止 HIV 和其他性傳播傳染性傳輸。 滅菌劑可以在許多方面被公式化，例如膠凝體或奶油。 幾個滅菌劑產品在臨床試驗被測試，雖然什么都不是，審批或可用供婦女使用。

VivaGel 通過阻礙 HIV 的能力認為操作附有對和傳染健康細胞。 不同於其他候選人滅菌劑，包括瞄準相似的細胞結構的那些， VivaGel 有效成分，屬於稱 dendrimers 的化合物選件類。 dendrimer 是合併一個有效部分多個部件在其表面的一個大分子結構。 一旦 SPL7013，每 dendrimer 合併有效部分的 32 個複製。 Starpharma Pty.Ltd.，墨爾本，澳大利亞，開發 HIV/AIDS 和生殖器泡疹的預防的 VivaGel。

根據從聯合國艾滋病方案的統計數據和美國疾病控制預防中心，居住與 HIV/AIDS 的 48% 的 39.5 百萬人民是婦女，和在 15 中 - 给有 HIV 的 24 歲的人，女性佔 60%。 在美國， 43% 的在那些年齡 13 到 19 中的艾滋病案件在婦女。

這個 MTN-004 研究將登記 40 有性行為，在 18 和 24 歲之間的年齡的 HIV 陰性的婦女。 參與者不會任意地被分配到二學習小組之一，当認識的研究員和參與者他們的分配。 而參加者在另一個組將應用一個安慰劑膠凝體沒有有效成分，一個組每日兩次將適用 VivaGel 二個星期。 所有婦女在這個研究中將是將使用的提供的避孕套與性別每次操作。

研究員將估計 VivaGel 安全性和安慰劑膠凝體相比通過實驗室試驗和研究參與者的正常臨床檢查。 基於 Web 的調查表也關於產品的可接受性的情報，例如什麼參與者被喜歡或煩惡關於使用膠凝體，如何他們的關於其使用的性伴侶毛氈，并且可能性有多大他們是在將來使用滅菌劑。 參與這個研究將持續三個星期，包括兩星期期間使用膠凝體。

「學習在是有性行為的少婦的膠凝體是重要的，因為這可能是使用和有益於多數的人口從這種 HIV 預防途徑」，說伊恩 McGowan， M.D.， Ph.D。，醫學教授，預防研究中心在大衛 Geffen 醫學院，加州大學，洛杉磯。 「如果我們滿意對結果根據我們可能考慮進行試算將包括更多婦女，和最終的膠凝體的安全輪廓，看見的查找這個膠凝體是否可能幫助減少他們的獲取 HIV 的機會」，被添加的博士 McGowan，除服務之外作為這個 MTN-004 研究協議椅子，是 MTN 共同首席調查員。

我學習在性飲食有度婦女年齡 18 到 43 的 VivaGel 的一個更加早期的階段沒有查找安全性關心。 在一個臨床研究單位的七天的住院病人逗留期間在該研究中，婦女任意地被分配接受這個膠凝體的不同的劑量和仔細地檢查。 另一個安全性研究是進展中在哪估計生殖器泡疹的 VivaGel 的潛在的表示。

在站點級別， MTN-004 是由戴安娜 Straub、 M.D.、青年期醫學的英里/小時。，院長和助理教授導致的在南佛羅里達大學的小兒科; 并且厄馬 Febo、小兒科艾滋病研究方案的 M.D.、負責人和小兒科副教授在波多黎各的大學的。

MTN-004 是預計的第一三 MTN 試算今年被生成。 總共， MTN 期望科學進行 17 嚴謹和道德地在 2006年和 2013年之間的合理的臨床試驗。 在其研究投資組合包括，直到 2006年，是 NIAID 的 HIV 預防試算網絡的一部分的二持續的試算 (HPTN)。 第一這些是 HPTN 035，評估二不同候選人滅菌劑的安全性和效果的一次多中心臨床試驗， BufferGel 和讚成 2000年，在 3,100 名有性行為的 HIV 陰性的婦女在七個站點在非洲和美國。 結果，在 2009年預計，是否指示被幫助的候選人滅菌劑防止在這些婦女的 HIV 感染症。 HPTN 059 是比較抗逆轉錄病毒療法基於膠凝體的安全性和可接受性的被隨機化的受控試算， tenofovir 1% (PMPA)，使用的日報與在性別前每次操作在六個月期間。 200 名 HIV 陰性的婦女的研究員最近完整登記到在三個站點的此試算裡在印度和美國和他們期望有結果在 2008年初。

http://www.mtnstopshiv.org/