Katalista Pharmaceutical Partners, Inc isang specialty pharmaceutical na kumpanya na acquires o sa-lisensya, develops at commercializes de-resetang gamot para sa paggamot ng pagkagumon sa bawal na gamot, ngayon inihayag na ito ay pinasimulan nito randomized, double-blind, placebo-kinokontrol US Phase II clinical trial ng CPP-109 sa mga pasyente sa kokaina pagpapakandili.
CPP-109, pasalita ibinibigay, maliit Molekyul gamot na inhibits psychostimulant-sapilitan dopamine release, ay humantong katalista tambalan, vigabatrin.
Sa Hunyo 28 at 29 katalista ay gaganapin isang pulong pagsasanay na simula sa clinical investigators at mga coordinators sa pag-aaral para sa Phase II trial, sa Asheville, North Carolina. Higit sa 30 mga dadalo, kabilang ang mga clinicians at mga tauhan na kumakatawan sa 10 clinical trial site, pumasok sa pulong.
Patrick J. McEnany, Chief Executive Officer ng katalista nagkomento, "Kami ay nasasabik tungkol sa pagsisimula ng ito una, malakihan US pag-aaral Phase II ng CPP-109 bilang isang potensyal na paggamot para sa pagkagumon sa kokaina. Naniniwala kami na ang CPP-109 nag-aalok ng potensyal na magbigay ng mga pasyente paghihirap mula sa pagkagumon ng kokaina, pati na rin ang mga physicians at mga clinicians na itinuturing ang mga ito, sa isang ligtas at mabisang paggamot pagpipilian. "
Ang Phase II trial ay dinisenyo bilang isang randomized, double-blind, placebo-kinokontrol, ang layunin-to-ituturing, multicenter ang pag-aaral upang suriin ang kaligtasan at espiritu ng CPP-109 bilang isang paggamot para sa pagkagumon sa kokaina. Ang Phase II clinical trial ay inaasahan na ipatala ang 180 kokaina umaasa pasyente sa 10 nangungunang pagkagumon clinical sentro ng paggamot sa Estados Unidos. Pasyente ay itinuturing para sa isang panahon ng 12 na linggo, sa isang karagdagang 12 na linggo ng follow-up. Ang pangunahing endpoint ng pag-aaral ay upang ipakita na ang isang mas malaking bahagdan ng CPP-109-itinuturing na mga paksa kaysa sa placebo-itinuturing na mga paksa ay kokaina-libre sa panahon sa kanilang huling dalawang linggo ng paggamot (Linggo 11 at 12). Bilang karagdagan, ang katalista ay pagsukat ng ilang pangalawang endpoints na batay sa mga reductions ng paggamit ng kokaina.
"Vigabatrin dating ipinapakita ang potensyal na maging isang di-addictive gamot sa paggamot para sa kokaina at methamphetamine pagkagumon sa dalawang mga pag-aaral sa pilot na isinasagawa sa Mexico. Kami ay nasasabik sa ngayon magagawang upang humingi upang matukoy ang panterapeutika benepisyo ng aming produkto sa kokaina-gumon na mga pasyente nakatala sa isang mas malaking mahusay na dinisenyo, placebo-kinokontrol na pagsubok na isinasagawa sa ilalim ng aming sponsorship, "sabi ni Douglas Winship, Vice President ng mga regulasyon Operations para sa katalista. "May ay kasalukuyang walang adjunctive gamot produkto na naaprubahan para sa paggamot ng populasyon. Bilang isang resulta, ang mga gamot therapies ay desperately kinakailangan na maaaring mapabuti ang mga rate ng pangilin tagumpay ng asal therapy na ibinibigay sa pamamagitan ng pagkagumon mga espesyalista sa paggamot, at bawasan risidibismo."
Inaasahan ng katalista upang simulan ang mga pasyente enrolling sa nito Phase II clinical trial sa lalong madaling natatanggap nito Institutional Review Board (IRB) apruba mula sa ang mga institusyon na kung saan ay isagawa ang trial, kung saan ito Inaasahan ay magaganap sa malapit na hinaharap. Inaasahan ng katalista unang top-line na mga resulta ng Phase II clinical trial na magagamit sa panahon ng tag-init ng 2008.