Catalyst Farmasi Mitra, Inc sebuah perusahaan farmasi khusus yang mengakuisisi atau di-lisensi, mengembangkan dan commercializes obat resep untuk pengobatan kecanduan obat, hari ini mengumumkan bahwa telah memulai secara acak, double-blind, plasebo-terkontrol di AS uji coba fase II klinis CPP-109 pada pasien dengan ketergantungan kokain.
CPP-109, sebuah, secara oral molekul obat kecil yang menghambat psikostimulan-diinduksi pelepasan dopamin, adalah senyawa timbal Catalyst, vigabatrin.
Pada tanggal 28 dan 29 Catalyst mengadakan pertemuan kick-off pelatihan dengan peneliti klinis dan koordinator studi untuk percobaan Tahap II, di Asheville, Carolina Utara. Lebih dari 30 peserta, termasuk dokter dan staf yang mewakili 10 lokasi uji klinis, menghadiri pertemuan tersebut.
Patrick J. McEnany, Chief Executive Officer Katalis berkomentar, "Kami sangat antusias tentang inisiasi ini, pertama skala besar studi Tahap II dari US CPP-109 sebagai pengobatan yang potensial untuk kecanduan kokain. Kami percaya bahwa CPP-109 menawarkan potensi untuk memberikan pasien yang menderita kecanduan kokain, serta dokter dan dokter yang mengobati mereka, dengan opsi pengobatan yang aman dan efektif. "
Tahap II sidang dirancang sebagai acak, double-blind, plasebo-terkontrol, intent-to-treat, multicenter studi untuk mengevaluasi keamanan dan kemanjuran CPP-109 sebagai pengobatan untuk kecanduan kokain. Tahap II uji klinis diharapkan untuk mendaftar pasien kokain 180 tergantung di 10 pusat pengobatan kecanduan terkemuka klinis di Amerika Serikat. Pasien akan dirawat selama 12 minggu, dengan 12 minggu tambahan dari tindak lanjut. Titik akhir primer dari penelitian ini adalah untuk menunjukkan bahwa proporsi yang lebih besar dari CPP-109-subjek yang diobati dibandingkan plasebo-diobati subyek akan kokain-gratis selama dua minggu terakhir mereka pengobatan (Minggu 11 dan 12). Selain itu, Catalyst akan mengukur beberapa endpoint sekunder berdasarkan pada pengurangan penggunaan kokain.
"Vigabatrin sebelumnya menunjukkan potensi untuk menjadi non-adiktif obat pengobatan untuk kecanduan kokain dan methamphetamine dalam dua studi percontohan yang dilakukan di Meksiko. Kami sangat senang sekarang bisa berusaha untuk menentukan manfaat terapeutik dari produk kami di kecanduan kokain pasien terdaftar dalam percobaan yang dirancang dengan baik yang lebih besar, plasebo-terkontrol yang dilakukan di bawah sponsor kami, "kata Douglas Winship, Wakil Presiden Operasi Resmi untuk Catalyst. "Saat ini tidak ada produk obat adjunctive disetujui untuk pengobatan dari populasi ini Sebagai hasilnya, terapi obat sangat diperlukan yang dapat meningkatkan tingkat prestasi pantang terapi perilaku diberikan oleh spesialis pengobatan kecanduan, dan mengurangi residivisme.."
Katalis mengharapkan untuk memulai mendaftarkan pasien dalam percobaan yang klinis Fase II secepat itu menerima Institutional Review Board (IRB) persetujuan dari lembaga mana sidang akan dilakukan, yang mengharapkan akan terjadi dalam waktu dekat. Katalis mengharapkan awal top-line hasil uji klinis Fase II akan tersedia selama musim panas 2008.
Tentang CPP-109 CPP-109 bekerja dengan menghambat enzim yang biasanya memecah asam gamma amino butirat (GABA), suatu neurotransmitter dopamin-modulasi. Kelebihan GABA yang dihasilkan menekan peningkatan rilis dopamin yang disebabkan oleh kokain. Semua obat adiktif meningkatkan kadar dopamin di bagian otak yang berhubungan dengan reward dan penguatan. Diperkirakan bahwa efek penguat penjelasan biokimia utama untuk kecanduan. CPP-109 secara tidak langsung menjaga tingkat dopamin dalam kisaran normal tanpa mengganggu yang normal dopamin mekanisme berbasis. Hal ini juga berpikir bahwa efek ini dapat mengurangi keinginan, efek pada pecandu yang membuatnya sangat sulit bagi mereka untuk menghentikan kebiasaan obat mereka.
Minat katalis dalam CPP-109 didasarkan pada hasil dari dua kajian label terbuka yang dilakukan di Meksiko menggunakan vigabatrin dan tubuh besar penelitian praklinis mendukung penggunaan obat sebagai pengobatan yang potensial untuk kecanduan dilakukan oleh Dr Jonathan Brodie, seorang psikiater di New York University School of Medicine, dan Dr Stephen Dewey dari Brookhaven National Laboratory. Hasil dari percobaan ini menunjukkan bahwa CPP-109 adalah aman dan menjanjikan sebagai pengobatan untuk kecanduan obat berbagai disalahgunakan, termasuk kokain.
Tentang Kecanduan Kokain