Myomo, Inc. hat bekannt gegeben, dass das Unternehmen US Food and Drug Administration (FDA) die 510 (k)-Zulassung der Myomo e100 NeuroRobotic-System-Markt. Myomo Das erste Produkt ist ein tragbarer, portable therapeutische Modalität so konzipiert, dass Patienten sich selbst initiieren und zu steuern Bewegung teilweise gelähmten Gliedmaßen mit ihren eigenen biologischen Signale.
Durch die gleichzeitige engagiert und Stärkung sowohl neurologische und motorische Bahnen, hilft das Gerät die Menschen wieder lernen, wie man betroffenen Muskeln zu bewegen. Keine elektrische Stimulation oder invasiven Verfahren eingesetzt.
Neu zu lernen, hemiparetische Arme nach einem Schlaganfall zu bewegen ist eine große Herausforderung. Der Schlaganfall ist die landesweit führende Ursache für langfristige Behinderung, beeinträchtigen 5,7 Millionen Menschen, nach der American Heart Association. Die Forschung zeigt, dass bis zu 85% der Schlaganfall-Überlebenden erste Defizit in der oberen Extremität und Wiederherstellung der oberen Extremität Funktion ist in weniger als der Hälfte der Patienten gesehen zu zeigen. Nur 5% der Überlebenden wieder voll Armfunktion nach einem Schlaganfall.
"Der Verlust der Bewegung nach Schlaganfall ist aufgrund einer Schädigung des Hirngewebes, dass dieses Segment des Körpers steuert", sagte Joel Stein, MD, Chief Medical Officer und Stroke Program Director, Spaulding Rehabilitation Hospital in Boston, MA, einer der ersten medizinischen Einrichtungen klinisch zu behandeln Schlaganfall-Patienten mit dem Myomo System. "Seit der neurologischen Weg beschädigt ist, kann der Patient nicht wirksam zu kontrollieren seine schwache Muskeln, was zu einer teilweisen Lähmung."
Klinische Studien zeigen, dass intensive repetitive Bewegungstraining kann neuronale Plastizität bei gleichzeitiger Verbesserung der motorischen Fähigkeiten und verbesserte funktionale Leistung zu erleichtern.
"Durch die Bereitstellung von Patienten die Fähigkeit zur beabsichtigten Bewegung durch seine Macht zu helfen"-Funktion abgeschlossen ist, die Myomo Gerät das Feedback-Zyklus hilft, das Gehirn, erleichtern die Fähigkeit des Patienten, um die Leistung durch Übung verbessern ", fügte Dr. Stein. "Die Theorie ist, dass durch die Erleichterung der Fähigkeit des Patienten, um Aufgaben wiederholt üben, neue Verbindungen im Gehirn entstehen und bestehende Verbindungen werden verstärkt, was zu einer verbesserten Fähigkeit, den Arm zu bewegen."
Wie die Myomo e100 NeuroRobotic System Works
Myomo die therapeutische Modalität einmalig verwendet eine Person elektrische Muskelaktivität Signal (EMG), um automatisch eine Macht zu unterstützen, um die Bewegung der geschwächten Muskeln zu erleichtern. Durch Myomo zum Patent angemeldete Technologie NeuroRobotics, erkennt das Gerät eine Person Muskel-Signal von der Oberfläche der Haut, und wendet dann das proprietäre System-Software und fortgeschrittene Robotik, damit Patienten zu initiieren und kontinuierlich zu steuern Bewegung der hemiparetische Extremität. Mit dieser Fähigkeit ist die Myomo e100 NeuroRobotic-System zur Verbesserung und Erleichterung der Bewegung durch eine Feedback-based, Closed-Loop-System, das sowohl verstärkt und Chancen eines Patienten mit Bewegung in Konzert mit seiner eigenen Muskelaktivierung. Wearable und tragbare, ist das Gerät entwickelt, um zielgerichtete Therapie Übungen im Sitzen, Stehen oder ambulanten Positionen zu ermöglichen, je nach Patient Skill-Level.
"Wir sind über die Myomo Technologie sind begeistert seit seiner einzigartigen Kombination von EMG-Steuerung und portable Robotik funktionale oberen Extremität motorische Erholung und Funktion nach einer neurologischen Schädigung verbessern können", sagte Dan Parkinson, PT, Director of Clinical Services, Braintree Rehabilitation Hospital, Braintree, MA, und Site-Ermittler des Myomo Functional Task-Studie. "Durch die Bereitstellung eines Werkzeugs für Therapeuten, sich aktiv an Patienten in hoher Dosierung, repetitive, sinnvolle Aufgaben, hält die Myomo Gerät ein großes Potenzial bei der Unterstützung neurologisch beeinträchtigten Patienten eine bessere Funktion."
Die Vorteile der Patient Controlled Movement
Die Myomo Gerät ist so konzipiert, bieten Hilfskraftvorrichtung nur, wenn und während der Patient die Muskeln, wie er feuern oder sie versucht, Bewegung während einer Therapiesitzung. Mit dieser Funktion haben Patienten die Möglichkeit zu stoppen, in Echtzeit, während der Ausführung eines gezielten Trainings Aufgabe, um die Leistung zu bewerten und neu zu justieren Positionierung, wie sie trainieren zu Muskel Umerziehung.
"Die Patienten-kontrollierte Aspekt der Myomo Gerät ist einzigartig und potenziell sehr motivierend für Schlaganfall-Patienten, die hart arbeiten müssen, um wieder", sagte Paul Petrone, OT Practice Leader, Stroke Program, Spaulding Rehabilitation Hospital und Co-Investigator des Myomo stationären Pilot Schlaganfall-Studie. "Wenn ein Patient kann Bewegung versuchen und sehen, dass sie selbst ihren eigenen Arm zu bewegen, ihre Aufmerksamkeit und Konzentration ist so groß, dass sie bereits einen großen Sprung nach vorne gemacht zu machen. Die Aufmerksamkeit auf die betroffene Extremität gilt auch ein enormes Potenzial für Schlaganfall-Patienten, die von "Vernachlässigung", einer gemeinsamen Takt-Syndrom, wo ein Patient als durch eine ganze Seite verhalten kann, einschließlich seines oder ihres Körpers, gibt es nicht leiden kann. "