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Myomo は e100 NeuroRobotic システムを販売するために FDA の承認を受け取ります

Published on July 11, 2007 at 1:22 PM · No Comments

会社が米国の食品医薬品局 510 を受け取ったことを Myomo、 Inc. は (FDA)発表しました (k) Myomo e100 NeuroRobotic システムを販売するクリアランス。 Myomo の最初製品は彼らの自身の生物的シグナルを使用して部分的に無力にされた肢の自己の入会者そして制御動きに患者を許可するように設計されている身につけられる、携帯用治療上の様相です。

神経学的な同時に実行し、補強によっておよびパス、影響を受けた筋肉を移動する方法を人々が学び直す装置ヘルプを自動車に乗って下さい。 電気刺激か侵略的なプロシージャは用いられません。

打撃が重要な挑戦だった後学び直します hemiparetic アームを移動する方法を。 打撃はアメリカの中心連合に従って 5.7 百万人に、影響を与える国の長期不能の一流の原因です。 研究は上部の肢機能の上部の肢そして回復の最初の欠損が患者の半分よりより少しで見られることを打撃の生存者の 85% まで示すことを示します。 生存者の 5% だけは打撃の後で完全なアーム機能を取り戻します。

「打撃が脳組織の損傷が原因だった後動きの損失ボディのそのセグメントを制御扱うと」、 Joel ステイン、 M.D.、診療所長および打撃の番組編成者のボストン、 MA、最初の医学機能の 1 の Spaulding のリハビリテーションの病院が臨床的に Myomo システムと打撃の患者を言いました。 「神経学的なパスが損なわれるので、患者は部分的なまひ状態に終って効果的に彼/彼女の弱い筋肉を、制御できません」。

臨床調査は強い反復的な練習のトレーニングが付随の改善されたモーター能力および高められた機能パフォーマンスの神経の可塑性を促進するかもしれないことを示します。

「患者の提供によって完了する機能は方法によってパフォーマンスを改善する患者の能力を促進する頭脳に 「機械化」機能によって動きを、 Myomo 装置助けますフィードバックのサイクルを意図しました」ステイン追加された先生。 「理論タスクを繰り返し練習する患者の機能の促進によって頭脳でそれ新しい接続形作られます行い、既存の接続はアームを移動する改善された機能に終って補強されます」。は

Myomo e100 NeuroRobotic システムがどのように働くか

Myomo の治療上の様相は一義的に人の電気筋肉作業のシグナル (EMG) を自動的に弱められた筋肉の動きを促進するために機械化を適用する使用します。 Myomo のパテント保留中の NeuroRobotics の技術によって、装置は皮の表面からの人の筋肉シグナルを検出し、次に患者が hemiparetic 肢の動きを始め、絶えず制御することを可能にするようにプロプラエタリーシステムのソフトウェアおよび高度のロボット工学を用います。 この機能と両方とも彼/彼女の自身の筋肉アクティブ化と協力して動きによって患者を増幅し、報酬を与えるフィードバックベース、閉じたループシステムを通して動きを改良し、促進するように、 Myomo e100 NeuroRobotic システムは設計されています。 身につけられ、携帯用、装置は、立つか、または歩行の位置、忍耐強い技倆基準によって着席させるの目的指向の療法の練習を可能にするように設計されています。

「私達は EMG 制御の一義的な組合せ以来の Myomo の技術について刺激され、携帯用ロボット工学は機能上肢モーター回復を改善するかもしれ、神経学的な傷害の後の機能」、ダンパーキンソン、 P.T. の Myomo 機能タスクの調査の臨床サービス、 Braintree のリハビリテーションの病院、 Braintree、 MA およびサイトの調査官のディレクターを言いました。 「実行中に高い適量で患者、反復的で実行するために、療法士のためのツールの提供によって有意義なタスクを、神経学的に損なわれた患者の助力の Myomo 装置把握大きい潜在性は達成しますよりよい機能を」。

患者の制御された動きの利点

Myomo 装置は彼または彼女がセラピーセッションの間に動きを試みると同時に患者の筋肉が発射している間機械化を提供するようにときだけ、そして設計されています。 この機能と、筋肉再教育の方にトレインするので患者にパフォーマンスを評価し、位置を再調整する目標とされたトレーニングタスクの実行中に、リアルタイムに、停止するあります機会が。

「Myomo 装置の患者制御の面一義的であり、回復ために懸命に働かなければならない打撃の患者のために可能性としては非常に動機を与えます」はポール Petrone、 O.T. Practice Leader、 Myomo の入院患者のパイロットの打撃の調査の打撃プログラム、 Spaulding のリハビリテーションの病院および共同調査官を言いました。 「彼らは自身彼らの自身のアームを移動させるいいことを患者が動きを試みることができ見るとき既に巨大な跳躍を前方にしてしまったほど彼らの注意および焦点は大きいです。 影響を受けた肢への注意を指示することはまた 「無視に苦しむかもしれない打撃の患者のための途方もない潜在性を」共通の打撃保持します患者が 1 つの全側面を通ってように、彼/彼女のボディを含んで動作するかもしれないシンドロームによってがない」。