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Myomo recebe a aprovação do FDA para introduzir no mercado o Sistema de e100 NeuroRobotic

Published on July 11, 2007 at 1:22 PM · No Comments

Myomo, Inc. anunciou que a empresa recebeu E.U. Food and Drug Administration (FDA) 510 (k) afastamento para introduzir no mercado o Sistema de Myomo e100 NeuroRobotic. O primeiro produto de Myomo é uma modalidade terapêutica wearable, portátil projetada permitir pacientes ao novato do auto e ao movimento do controle dos membros parcialmente paralizados usando seus próprios sinais biológicos.

Simultaneamente contratando e reforçando neurológico e viaje de automóvel caminhos, as ajudas que do dispositivo os povos relearn como mover os músculos afetados. Nenhum estimulação elétrica ou procedimento invasor são empregados.

Relearning como mover os braços hemiparetic depois que o curso é um desafio significativo. O Curso é a causa principal do país da inabilidade a longo prazo, afetando 5,7 milhões de pessoas, de acordo com a Associação Americana do Coração. A Pesquisa indica que até 85% de sobreviventes do curso mostram que o deficit inicial no membro e na recuperação superiores da função superior do membro está considerado em menos do que a metade dos pacientes. Somente 5% dos sobreviventes recuperam a função do braço completo após o curso.

“Perda de movimento depois que o curso é devido a dano do tecido de cérebro que controle esse segmento do corpo,” disse Joel Stein, M.D., Médico Principal e Director de Programa do Curso, Hospital da Reabilitação de Spaulding de Boston, MILIAMPÈRE, uma das primeiras facilidades médicas tratar clìnica pacientes do curso com o sistema de Myomo. “Desde Que o caminho neurológico é danificado, o paciente não pode eficazmente controlar seus músculos fracos, tendo por resultado a paralisia parcial.”

Os estudos Clínicos mostram que o treinamento intenso do exercício repetitivo pode facilitar a plasticidade neural com capacidades melhoradas concomitantes do motor e desempenho funcional aumentado.

“Fornecendo pacientes a capacidade para terminar pretendeu o movimento com sua “assistência de potência” função, o dispositivo de Myomo ajuda o ciclo do feedback ao cérebro, facilitando a capacidade de um paciente para melhorar o desempenho com a prática,” Dr. adicionado Stein. “A teoria é aquela facilitando a capacidade do paciente para praticar repetidamente tarefas, conexões novas é formada no cérebro e as conexões existentes são reforçadas, tendo por resultado a capacidade melhorada para mover o braço.”

Como o Sistema de Myomo e100 NeuroRobotic Trabalha

A modalidade terapêutica de Myomo usa excepcionalmente o sinal elétrico da actividade de músculo de uma pessoa (EMG) aplicar automaticamente uma assistência de potência para facilitar o movimento dos músculos enfraquecidos. Com a tecnologia patente-pendente do NeuroRobotics de Myomo, o dispositivo detecta o sinal do músculo de uma pessoa da superfície da pele, e emprega então o software de sistema proprietário e robótica avançada para permitir que os pacientes iniciem e controlem continuamente o movimento do membro hemiparetic. Com esta capacidade, o Sistema de Myomo e100 NeuroRobotic é projectado melhorar e facilitar o movimento através de um sistema de laço feedback-baseado, fechado que ambos amplifiquem e recompensem um paciente com movimento de acordo com sua própria activação muscular. Wearable, e portátil, o dispositivo é projectado permitir exercícios objetivo-orientados da terapia no assentado, estar ou posições ambulatórias, segundo o nível de habilidade paciente.

“Nós somos entusiasmado sobre a tecnologia de Myomo desde sua combinação original de controle do EMG e a robótica portátil pode melhorar a recuperação funcional do motor da extremidade superior e função após um ferimento neurológico,” disse Dan Parkinson, P.T., Director de Serviços Clínicos, de Hospital da Reabilitação de Braintree, de Braintree, de MILIAMPÈRE, e de investigador do local do Estudo Funcional da Tarefa de Myomo. “Fornecendo uma ferramenta para que os terapeutas contratem activamente pacientes na dosagem alta, tarefas repetitivas, significativas, potencial das posses do dispositivo de Myomo o grande em ajudar pacientes neurològica danificados consegue a melhor função.”

Os Benefícios de Movimento Controlado do Paciente

O dispositivo de Myomo é projectado fornecer a assistência de potência somente se e quando os músculos de um paciente despedirem enquanto ou tentam o movimento durante uma sessão de terapia. Com esta capacidade, os pacientes têm uma oportunidade de parar, no tempo real, durante a execução de uma tarefa de formação visada, avaliar o desempenho e reajustar o posicionamento, porque treinam para a reeducação de músculo.

“O aspecto paciente-controlado do dispositivo de Myomo é original e potencial muito motivando para os pacientes do curso que devem trabalhar duramente para recuperar,” disse Paul Petrone, O.T. Prática Líder, Programa do Curso, Hospital da Reabilitação de Spaulding, e co-investigador do estudo do curso do piloto da paciente internado de Myomo. “Quando um paciente pode tentar o movimento, e vê que eles mesmos podem fazer seu próprio braço se mover, seus atenção e foco são tão grandes que tem feito já um pulo enorme dianteiro. Dirigir a atenção ao membro afetado igualmente guardara o potencial tremendo para os pacientes do curso que podem sofrer da “negligência,” uma síndrome comum do curso onde um paciente pode se comportar como através de um lado inteiro, incluindo seu corpo, não existe.”