Myomo接收FDA的批准，以市场E100 NeuroRobotic系统

Myomo，公司已宣布，该公司收到美国食品和药物管理局（FDA）的510（k）批准上市Myomo E100 NeuroRobotic系统。 Myomo的第一个产品是耐磨，轻便的治疗方法，旨在让患者自我启动和控制部分瘫痪，用自己的生物信号的四肢运动。

设备，同时通过参与和加强神经和运动的途径，帮助人们重新学习如何将受影响的肌肉。无电刺激或侵入性程序聘用。

重新学习如何将中风后偏瘫的武器，是一个重大的挑战。中风是全国领先的长期残疾的主要原因，影响5.7亿人，根据美国心脏协会。研究表明，高达85％的中风幸存者，上肢和上肢功能的恢复是在不到一半的患者在最初的赤字。只有5％的幸存者重获中风后的完整的ARM功能。

“乔尔斯坦，医学博士，首席医疗官和中风的项目主任，波士顿斯波尔丁康复医院，马，第一个医疗设施之一，说：”中风后运动的损失是由于脑组织，控制，部分身体的损害临床上治疗中风病人与Myomo系统。 “由于被损坏的神经通路，病人不能有效地控制他或她微弱的肌肉，导致局部瘫痪。”

临床研究表明，激烈的重复运动训练可能有助于神经可塑性与随之而来的改善运动能力和增强的功能性能。

“提供的患者有能力完成通过其”权力协助“功能的运动，Myomo设备有助于大脑的反馈循环，促进病人的能力，提高在实践中的表现，”斯坦博士说。 “理论是，促进病人的反复实践任务的能力，新的连接在大脑中形成和现有的连接钢筋，导致移动手臂的能力的提高。”

Myomo E100 NeuroRobotic系统的工作原理

Myomo的治疗方法，唯一使用一个人的电气肌肉活动的信号（肌电图）自动适用于电源协助，以促进减弱肌肉的运动。通过NeuroRobotics Myomo的正在申请专利的技术，设备检测到一个人的皮肤表面的肌肉信号，然后采用专有的系统软件和先进的机器人，让患者主动，并不断控制偏瘫肢体的运动。有了这种能力，Myomo E100 NeuroRobotic系统的设计，放大和奖励在与他或她自己的肌肉激活的演唱会的议案病人通过基于反馈，闭环系统的运动，以改善和促进。可穿戴式和便携式，设备设计，使坐下，站立或卧床岗位目标导向治疗演习，根据病人的技能水平。

“我们很兴奋，因为它的独特结合肌电控制和便携式机器人可改善功能上肢运动功能恢复和神经损伤后的功能有关的Myomo技术，说：”丹帕金森，PT，临床服务总监，布伦特里康复医院，布伦特里马，Myomo功能任务研究和现场调查。 “通过提供一个治疗师的工具，积极参与，在高剂量的患者，重复的，有意义的任务，Myomo设备拥有在帮助神经功能受损的病人实现更好的功能潜力很大。”

患者的运动控制的优点

Myomo设备的设计提供动力辅助，而病人的肌肉则只有射击他或她尝试一种疗法会议期间的运动。有了这种能力，患者有机会停止，实时，有针对性的培训任务的执行过程中，业绩评估和重新调整定位，因为它们向肌肉再教育培训。

“说：”保罗佩特龙，逾时​​工作业务负责人，行程计划，斯波尔丁康复医院和联合调查Myomo住院的病人控制方面的Myomo设备是独特的和潜在的非常中风患者，他们必须努力恢复激励的，试点中风研究。 “当一个病人可以尝试运动，并看到他们自己可以让自己的手臂移动，他们的注意力和焦点是如此之大，他们已经取得了巨大的飞跃。导演注意患肢也认为中风病人从“忽视”，一个共同的中风综合征病人可能表现为一个全方，包括他或她的身体，不存在谁可能遭受的巨大潜力。“

机会，以改善病人的独立性

Myomo E100 NeuroRobotic系统创建脑卒中患者达到最佳，以目标为导向的成果，以协助治疗师。通过其便携性和无缝连接到各种临床环境的能力，该设备可以使用，以方便治疗策略的范围。该设备可以帮助病人的进展，从基本动作训练到更复杂的多面运动模式的病人使用时，其治疗的医生。
“Myomo设备提供了一个机会为患者能够变得更加独立，说：”史蒂夫R ·威廉斯，医学博士，主任和主席，马萨诸塞州的波士顿，波士顿医疗中心，物理医学与康复部。 “其电子产品的复杂程度拿起早期的肌肉运动，并允许患者激活肌肉变得功能更强大的速度更快。从临床角度讲，它是紧凑和相对容易使用，消除与传统设备相关的成本和复杂性。“

临床研究

在麻省理工学院和斯波尔丁康复医院的研究表明，在电机控制和肌肉张力过高的临床相关的跌幅显著收益时Myomo设备严重受损的慢性中风患者（1.5-10年后CVA的）。在上肢Fugl迈耶规模的组件发现改善的大小代表在严重受损的患者样本增加了23％（从15.5意味着在治疗结束后治疗前平均19）。

基于这些结果，一些临床专家建议，可能因此受损，他们目前是没有资格其他上肢中风治疗慢性重症患者的治疗网关作为一个Myomo设备。

“作为一家公司，我们致力于提供一个新的类别NeuroRobotic设备，像Myomo E100，以帮助改善患有肌肉无力或局部瘫痪的人的流动性，说：”凯利公司董事长兼首席执行官史蒂夫的Myomo。他说：“我们的第一个产品年在麻省理工学院与哈佛大学和波士顿地区的医院附属著名的医学专家合作，技术研究和开发的先驱之大成。 FDA的批准，我们很高兴能够扩大到一个更广泛的人群使用的产品。“

http://www.myomo.com/