Myomo Inc. har meddelat att företaget mottagna rensningen för U.S.-Mat och för Drog (FDA)Administration 510 (K) för att marknadsföra det Myomo e100 NeuroRobotic Systemet. Myomos är första produkt en wearable bärbar terapeutisk modalitet som planläggs för att låta tålmodig till självpåbörjandet, och att kontrollera rörelse av delvist lamma limbs som använder deras egna biologiskt, signalerar.
Genom samtidigt att koppla in och att förstärka både neurological och motoriska banor, relearn apparathjälpfolket hur till flyttningen påverkade muskler. Inga elektrisk stimulans eller invasive tillvägagångssätt används.
Relearning hur till den hemiparetic flyttningen beväpnar, efter slå, är en viktig utmaning. Stroke är landets leda orsakar av långsiktigt handikapp och att påverka 5,7 miljon folk, enligt AmerikanHjärtaAnslutningen. Forskning indikerar att upp till 85% av slår överlevandear visar att det initiala underskottet i övrelimben och återställningen av övrelimben fungerar ses i mindre än halvan av tålmodina. Endast 5% av överlevandear som återkomsten beväpnar mycket, fungerar efter slår.
”Är Förlust av rörelse, efter slå, tack vare skada av hjärnsilkespappret, som kontrollerar det, segmenterar av förkroppsliga,”, sade Joel Stein, M.D., Kommenderar Slår den Högsta Läkarundersökningen och ProgramDirektören, Spaulding RehabiliteringSjukhus av Boston, MOR, en av de första medicinska lättheterna till clinically fest slår tålmodig med det Myomo systemet. ”Sedan den neurological banan är skadad, kan den tålmodig inte effektivt kontrollera hans eller henne svaga muskler och att resultera i partisk förlamning.”,
Kliniska studier visar att som övar intensiva upprepande, kan förhöjde utbildning göra neural plasticity med beledsagande omständighet förbättrade motoriska kapaciteter lättare och funktionell kapacitet.
”, Genom att ge tålmodig, ämnade kapaciteten att avsluta rörelse till och med dess ”driver hjälp” fungerar, den Myomo apparathjälpen som återkopplingen cyklar till hjärnan som gör en tålmodigs kapacitet lättare att förbättra kapacitet övar igenom,” tillfogade Dr. Stein. ”Är teorin det, genom att göra tålmodigns kapacitet lättare att öva uppgifter upprepade gånger, nya anslutningar, bildas i hjärnan, och existerande anslutningar förstärks och att resultera i förbättrad kapacitet till flyttningen beväpna.”,
Hur det Myomo e100 NeuroRobotic Systemet Fungerar
Myomos använder terapeutiska modalitet unikt en persons elektrisk muskelaktivitet signalerar (EMG) automatiskt för att applicera en drivahjälp för att göra rörelse av försvagade muskler lättare. Till Och Med Myomos patent-oavgjord NeuroRobotics teknologi avkänner apparaten en persons muskel för att signalera från huden ytbehandlar och använder därefter privat systemprogramvara och avancerad robotics för att låta tålmodig till påbörjandet och fortlöpande för att kontrollera rörelse av den hemiparetic limben. Med denna kapacitet planläggs det Myomo e100 NeuroRobotic Systemet för att förbättra och göra rörelse lättare till och med återkoppling-baserat, stängt kretsa systemet som både förstärker och belönar en tålmodig med vinkar i konsert med hans eller henne den egna muskulösa aktiveringen. Wearable och bärbart, planläggs apparaten för att möjliggöra mål-orienterad terapi övar, i placerat och att stå, eller ambulatoryen placerar, beroende av jämn tålmodig expertis.
”Är Vi upphetsada om den Myomo teknologin, sedan dess unika kombination av EMG kontrollerar, och bärbar robotics kan förbättra motorisk återställning för funktionell övrehöjdpunkt och fungera efter en neurologic skada,” sade Dan Parkinson, P.T., Direktören av Kliniskt Servar, det Braintree RehabiliteringSjukhuset, Braintree, MODERN och platsutredaren av Myomo den Funktionella UppgiftsStudien. ”, Genom att ge en bearbeta för att terapeuter ska koppla in aktivt tålmodig i kickdosering, upprepande meningsfulla uppgifter, rymmer den Myomo apparaten utmärkt potentiellt i försämrade tålmodig för portion neurologically uppnår bättre fungerar.”,
Gynnar av Tålmodig Kontrollerad Rörelse
Den Myomo apparaten planläggs för att ge driver hjälp om endast och fördriver en tålmodigs muskler avfyrar som honom eller henne försökrörelse under en terapiperiod. Med denna kapacitet har tålmodig ett tillfälle att stoppa, i real-time, under utförande av en riktad utbildningsuppgift, att utvärdera kapacitet och omjustera positionering, som de utbildar in mot muskelbeträffande-utbildning.
”Är denkontrollerade aspekten av den Myomo apparaten unik, och motivera potentiellt mycket för slå tålmodig, som måste fungera hårt för att återställa,” sade Paul Petrone, O.T. Öva Ledare, Slå Programet, Spaulding RehabiliteringSjukhus, och co-utredaren av den pilot- Myomo inpatienten slår studien. ”När en tålmodig canförsökrörelse, och ser att de sig själv kan göra deras eget att beväpna flyttning, är deras uppmärksamhet och att fokusera så stor att de har redan gjort ett enormt att hoppa framåtriktat. När du Riktar uppmärksamhet till den upprörda limben rymmer också enormt potentiellt för slår tålmodig, som kan lida från ”försummelse,” en allmänning slår syndromet, var en tålmodig kan uppföra som till och med en hel sida, inklusive hans, eller hon förkroppsligar, finns inte.”,