Myomo接收FDA的批准，以市場 E100 NeuroRobotic系統

Myomo，公司已宣布，該公司收到美國食品和藥物管理局（FDA）的510（k）批准上市Myomo E100 NeuroRobotic系統。 Myomo的第一個產品是耐磨，輕便的治療方法，旨在讓患者自我啟動和控制部分癱瘓，用自己的生物信號的四肢運動。

設備，同時通過參與和加強神經和運動的途徑，幫助人們重新學習如何將受影響的肌肉。無電刺激或侵入性程序聘用。

重新學習如何將中風後偏癱的武器，是一個重大的挑戰。中風是全國領先的長期殘疾的主要原因，影響 5.7億人，根據美國心臟協會。研究表明，高達 85％的中風倖存者，上肢和上肢功能的恢復是在不到一半的患者在最初的赤字。只有5％的倖存者重獲中風後的完整的ARM功能。

“喬爾斯坦，醫學博士，首席醫療官和中風的項目主任，波士頓斯波爾丁康復醫院，馬，第一個醫療設施之一，說：”中風後運動的損失是由於腦組織，控制，部分身體的損害臨床上治療中風病人與 Myomo系統。 “由於被損壞的神經通路，病人不能有效地控制他或她微弱的肌肉，導致局部癱瘓。”

臨床研究表明，激烈的重複運動訓練可能有助於神經可塑性與隨之而來的改善運動能力和增強的功能性能。

“提供的患者有能力完成通過其”權力協助“功能的運動，Myomo設備有助於大腦的反饋循環，促進病人的能力，提高在實踐中的表現，”斯坦博士說。 “理論是，促進病人的反复實踐任務的能力，新的連接在大腦中形成和現有的連接鋼筋，導致移動手臂的能力的提高。”

Myomo E100 NeuroRobotic系統的工作原理

Myomo的治療方法，唯一使用一個人的電氣肌肉活動的信號（肌電圖）自動適用於電源協助，以促進減弱肌肉的運動。通過 NeuroRobotics Myomo的正在申請專利的技術，設備檢測到一個人的皮膚表面的肌肉信號，然後採用專有的系統軟件和先進的機器人，讓患者主動，並不斷控制偏癱肢體的運動。有了這種能力，Myomo E100 NeuroRobotic系統的設計，放大和獎勵在與他或她自己的肌肉激活的演唱會的議案病人通過基於反饋，閉環系統的運動，以改善和促進。可穿戴式和便攜式，設備設計，使坐下，站立或臥床崗位目標導向治療演習，根據病人的技能水平。

“我們很興奮，因為它的獨特結合肌電控制和便攜式機器人可改善功能上肢運動功能恢復和神經損傷後的功能有關的Myomo技術，說：”丹帕金森，PT，臨床服務總監，布倫特里康復醫院，布倫特里馬，Myomo功能任務研究和現場調查。 “通過提供一個治療師的工具，積極參與，在高劑量的患者，重複的，有意義的任務，Myomo設備擁有在幫助神經功能受損的病人實現更好的功能潛力很大。”

患者的運動控制的優點

Myomo設備的設計提供動力輔助，而病人的肌肉則只有射擊他或她嘗試一種療法會議期間的運動。有了這種能力，患者有機會停止，實時，有針對性的培訓任務的執行過程中，業績評估和重新調整定位，因為它們向肌肉再教育培訓。

“說：”保羅佩特龍，逾時工作業務負責人，行程計劃，斯波爾丁康復醫院和聯合調查 Myomo住院的病人控制方面的Myomo設備是獨特的和潛在的非常中風患者，他們必須努力恢復激勵的，試點中風研究。 “當一個病人可以嘗試運動，並看到他們自己可以讓自己的手臂移動，他們的注意力和焦點是如此之大，他們已經取得了巨大的飛躍。導演注意患肢也認為中風病人從“忽視”，一個共同的中風綜合徵病人可能表現為一個全方，包括他或她的身體，不存在誰可能遭受的巨大潛力。“

機會，以改善病人的獨立性

Myomo E100 NeuroRobotic系統創建腦卒中患者達到最佳，以目標為導向的成果，以協助治療師。通過其便攜性和無縫連接到各種臨床環境的能力，該設備可以使用，以方便治療策略的範圍。該設備可以幫助病人的進展，從基本動作訓練到更複雜的多面運動模式的病人使用時，其治療的醫生。
“Myomo設備提供了一個機會為患者能夠變得更加獨立，說：”史蒂夫R ·威廉斯，醫學博士，主任和主席，馬薩諸塞州的波士頓，波士頓醫療中心，物理醫學與康復部。 “其電子產品的複雜程度拿起早期的肌肉運動，並允許患者激活肌肉變得功能更強大的速度更快。從臨床角度講，它是緊湊和相對容易使用，消除與傳統設備相關的成本和複雜性。“

臨床研究

在麻省理工學院和斯波爾丁康復醫院的研究表明，在電機控制和肌肉張力過高的臨床相關的跌幅顯著收益時 Myomo設備嚴重受損的慢性中風患者（1.5-10年後 CVA的）。在上肢Fugl邁耶規模的組件發現改善的大小代表在嚴重受損的患者樣本增加了23％（從 15.5意味著在治療結束後治療前平均19）。

基於這些結果，一些臨床專家建議，可能因此受損，他們目前是沒有資格其他上肢中風治療慢性重症患者的治療網關作為一個 Myomo設備。

“作為一家公司，我們致力於提供一個新的類別 NeuroRobotic設備，像Myomo E100，以幫助改善患有肌肉無力或局部癱瘓的人的流動性，說：”凱利公司董事長兼首席執行官史蒂夫的Myomo。他說：“我們的第一個產品年在麻省理工學院與哈佛大學和波士頓地區的醫院附屬著名的醫學專家合作，技術研究和開發的先驅之大成。 FDA的批准，我們很高興能夠擴大到一個更廣泛的人群使用的產品。“

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