Published on July 11, 2007 at 1:47 PM
兰伯西制药公司 (RPI),兰伯西实验有限公司(RLL)的全资附属公司日前宣布,已收到RLL的最终批准美国食品和药物管理局的生产和市场苯磺酸氨氯地平片,2.5毫克(基地), 5毫克(基地)和10 mg(基地)。
仿制药,美国食品和药物管理局,办公室已确定兰伯西制剂的生物等效性,并有相同的治疗效果,参考上市药物络活喜片(R)的辉瑞制药公司每年的市场销售总额为络活喜( R),苯磺酸氨氯地平片分别为2.79亿美元(IMS - MAT:2007年3月)。
苯磺酸氨氯地平片治疗高血压,可单独使用或与其他降压药的组合表示。苯磺酸氨氯地平也表示为慢性稳定型心绞痛的对症治疗,可单独使用或与其他抗心绞痛药物的组合。苯磺酸氨氯地平片也表明证实或怀疑患有血管痉挛性心绞痛的治疗,可作为单药或与其他抗心绞痛药物组合使用。
“我们都高兴接受这个最终FDA的氨氯地平苯磺酸片,即兰伯西的第115安达批准迄今批准。此产品将进一步扩大我们的负担得起的通用替代品的产品组合,将是在2007年8月推出的所有类别贸易,” RPI的销售和营销副总裁吉姆米汉说,。
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