Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Filipino | Русский | Svenska | Polski

Baxter stelt bevindingen van de ADAPT studie voor

Published on July 11, 2007 at 1:57 PM · No Comments

Het Bedrijf van de Gezondheidszorg van Baxter heeft de presentatie van bevindingen van het ADAPT (Analyse van Gegevens van Prospectieve Proeven ADVATE) gegevensbestand die van het studieprogramma een statistisch significant verband tussen de duur van tijd besteed met factor VIII bloedniveaus onder één internationale eenheid per deciliter (1 IU/dL, één percent van normale factor VIII niveau) tonen en een verhoging van het jaarlijkse aftaptarief van mensen met hemofilie A. aangekondigd.

De bevindingen van ADAPT stellen voor dat het handhaven van trogniveaus boven 1 IU/dL met profylactische therapie het aantal het aftappen episoden, in het bijzonder in kinderen kan verminderen.

„Tot nu toe er is ontoereikend klinisch bewijsmateriaal geweest om aan te tonen dat factor VIII niveaus minder dan 1 IU/dL met het verhoogde aftappen in patiënten geassocieerd wordt die profylaxe voor het beheer van hemofilie A ontvangen,“ bovengenoemde Peter W. Collins M.D., FRCP, FRCPath, Afdeling van Hematologie, het Universitaire Ziekenhuis van Wales, Cardiff, het UK.

„Deze resultaten stellen voor dat verminderend de hoeveelheid tijd een patiënt met een factor besteedt VIII minder dan 1 IU/dL het aantal van aftapt zal verminderen. Dit kan voor een deel worden bereikt door aanhankelijkheid aan voorgeschreven profylaxe te verbeteren, terwijl de meting van trogfactor VIII niveaus in sommige patiënten het individuele maken van factor VIII kan bevorderen het doseren regimes.“

Dr. Collins legde gegevens van de ADAPT Groep voor die een analyse van 48 kinderen (één tot zes jaar oud) tonen en 100 adolescenten en volwassenen (10 tot 65 jaar oud) met strenge hemofilie A en factor VIII niveaus minder dan 1 IU/dL die aan klinische proeven ADVATE deelnam. Alle deelnemers werden aanvankelijk in een pharmacokinetic studie van 48 uur geëvalueerd om hun tarief van ontruiming van ADVATE voorafgaand aan initiatie van profylactische therapie te meten. De 10 tot 65 jaar werd oude groeps behandeld 75 blootstellingsdagen op een vast profylactisch regime van 25-40 IU/kg 3-4 keer per week ongeacht het aftappen. De Profylaxe zou door de arts (of onderzoeker) voor de één tot zes éénjarigegroep kunnen worden gewijzigd.

Door individuele pharmacokinetic gegoten gegevens en dosissen te analyseren, konden Collins en de medeauteurs het middendieaantal uren per week onder het 1 IU/dL trogniveau worden doorgebracht voor elke bevolking, 19.7 u en 16.5 u voor de één tot zes éénjarigen en 10 tot 65 jaar de oude respectievelijk groepen schatten. De Verdere vergelijking met aftapfrequentie voor elke groep vond dat in de één tot zes jaar van leeftijdsgroep de tijd onder 1 IU/dL terwijl op profylaxe met verhoogde weerslag van traumatisch en spontaan totaal werd geassocieerd aftapt (p<0.0001). Zo Ook bij onderwerpen die op een vast profylactisch regime in de 10 tot 65 jaar leeftijdsgroep bleven, werd de duur van tijd onder 1IU/dL geassocieerd met verhoogd totaal en de verbinding tapt af (p<0.02).

„PAS blijft belangrijke informatie produceren die behandeling met resultaten voor mensen met hemofilie A met elkaar in verband brengen,“ bovengenoemde Bruce Ewenstein, M.D., Ph.D., globale medische directeur voor hemofilietherapie in Baxter aan. „Deze gegevens van het klinische programma ADVATE hebben waardevol inzicht in de potentiële rol van het handhaven van trogniveaus boven 1 IU/dL om het risico te verminderen van doorbraak het aftappen.“ verstrekt

Bovendien, toonde een affichepresentatie van gegevens van ADAPT, resultaten aan dat de aftappende patronen in mensen met strenge hemofilie die standaardprofylaxetherapie gebruiken al naar gelang leeftijdsgroepen variëren. Voor zowel adolescenten als volwassenen, de verbinding zouden eerder tapt in de zomer af, misschien voorkomen wegens verhoogde fysische activiteit. Voorts in patiënten op een maandag-Woensdag het doseren van de Vrijdag programma, tapt een groter aantal verbinding voorgekomen op Zondagen af, die statistische betekenis in volwassenen bereiken (18 tot 65 jaar oud). De resultaten steunen het concept het individuele maken van profylactische regimes volgens activiteit en aftappende patronen.

De Mensen met hemofilie A veroorzaken geen adequate hoeveelheden factor VIII, die voor bloed effectief om noodzakelijk is te klonteren. Als onbehandeld, hebben de patiënten met strenge hemofilie A een zeer verminderde levensverwachting. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie, hebben meer dan 400.000 mensen in de wereld hemofilie, die aan een overwicht van 15 tot 20 in elke 100.000 mannetjes geboren wereldwijd beantwoorden.