Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Filipino | Русский | Svenska | Polski

Baxter ay nagpapakita ng mga natuklasan mula sa iangkop pag-aaral

Published on July 11, 2007 at 1:57 PM · No Comments

Baxter Healthcare Corporation ay inihayag ang pagtatanghal ng mga natuklasan mula sa iangkop (Pagsusuri ng data mula sa ADVATE mga prospective na mga pagsubok) programa ng pag-aaral ng database na nagpapakita ng isang istatistika ng makabuluhang relasyon sa pagitan ng tagal ng oras na ginugol sa mga kadahilanan VIII dugo antas sa ibaba sa isang internasyonal na unit per desilitro (1 IU / dL, isang porsiyento ng normal na antas kadahilanan VIII) at isang pagtaas sa taunang rate bleed sa mga tao na may hemopilya A.

Ang mga natuklasan mula sa iangkop ay iminumungkahi na ang pagpapanatili ng antas ng labangan sa itaas 1 IU / dL sa kontra sa sakit na therapy ay maaaring bawasan ang bilang ng mga dinudugo na episodes, lalo na sa mga bata.

"Hanggang ngayon ay hindi sapat na klinikal na katibayan upang ipakita na antas ng kadahilanan VIII mas mababa kaysa sa 1 IU / dL ay kaugnay sa nadagdagan dinudugo sa mga pasyente pagtanggap ng prophylaxis para sa pamamahala ng hemopilya A," sabi ni Peter W. Collins MD, FRCP, FRCPath, Kagawaran ng Haematology, University Hospital ng Wales, Cardiff, UK

"Ang mga resulta magmungkahi na ang nagpapababa ng halaga ng oras na pasyente ng isang spends sa isang kadahilanan VIII na mas mababa kaysa sa 1 IU / dL ay bawasan ang bilang ng mga bleeds. Ito ay maaaring nakakamit sa bahagi sa pamamagitan ng pagpapabuti ng malasakit sa inireseta prophylaxis, habang ang sukatan ng antas ng labangan kadahilanan VIII sa ilang mga pasyente ay maaaring makatulong sa mga indibidwal na pagpapasadya ng mga kadahilanan VIII dosing regimens. "

Dr Collins ipinakita data mula sa iangkop group nagpapakita ng isang pagtatasa ng 48 mga bata (isa sa anim na taon gulang) at 100 na mga kabataan at matatanda (10 sa 65 taong gulang) na may malubhang hemopilya A at kadahilanan VIII antas ng mas mababa sa 1 IU / dL na lumahok sa ADVATE mga klinikal na pagsubok. Ang lahat ng mga kalahok ay una sinusuri sa isang 48-oras na pharmacokinetic pag-aaral upang masukat ang kanilang mga rate ng pagpapaliwanag ng ADVATE bago sa pagsisimula ng laban sa sakit na therapy. Ang 10 sa 65 taong gulang group ay itinuturing para sa 75 araw ng pagkakalantad sa isang nakapirming kontra sa sakit na pamumuhay ng mga 25-40 IU / kg 3-4 beses sa isang linggo sa hindi isinasaalang-alang ng dinudugo. Prophylaxis maaaring baguhin sa pamamagitan ng manggagamot (o imbestigador) para sa ang isa sa anim na group taong gulang.

Sa pamamagitan ng pagsusuri ng mga indibidwal na pharmacokinetic data at doses na infused, Collins at coauthors ay magagawang upang matantya ang panggitna na bilang ng oras bawat linggo na ginugol sa ibaba ng 1 IU / dL antas ng labangan para sa bawat populasyong, 19.7 oras at 16.5 oras para sa ang isa hanggang anim na taon gulang at 10 sa 65 taong gulang group ayon sa pagkakasunud-sunod. Kasunod paghahambing sa mga bleed ng frequency para sa bawat grupo na nakita na ang isa sa anim na taon ng pangkat ng edad ng oras sa ibaba 1 IU / dL habang prophylaxis ay kaugnay sa nadagdagan saklaw ng traumatiko at kusang kabuuang bleeds (p <.0001). Katulad sa mga paksa na nanatili sa isang nakapirming kontra sa sakit na pamumuhay sa ang 10 sa 65 taon ng group edad, ang tagal ng oras sa ibaba 1IU/dL ay nauugnay sa nadagdagan kabuuang at joint bleeds (p <0.02).