Baxter Healthcare Corporation ha annunciato che la presentazione dei risultati dal database di programma di studio di ADATTAMENTO (Analisi dei Dati dalle Prove Future di ADVATE) che mostra una relazione statisticamente significativa fra la durata di tempo ha speso con i livelli di sangue di fattore VIII inferiore ad un'unità internazionale per decilitro (1 IU/dL, un per cento del livello normale di fattore VIII) e ad un aumento nella tariffa di scarico annuale nella gente con emofilia A.
I risultati ADAPT suggeriscono che quello livelli mantenere della depressione superiore a 1 IU/dL con la terapia profilattica possa fare diminuire il numero degli episodi di spurgo, specialmente in bambini.
“Finora c'è stato prova clinica insufficiente per dimostrare che il fattore VIII livella più di meno di 1 IU/dL è associato con spurgo aumentato nei pazienti che ricevono la profilassi per la gestione di emofilia A,„ ha detto Peter W. Collins M.D., FRCP, FRCPath, Dipartimento dell'Ematologia, l'Ospedale Universitario di Galles, Cardiff, REGNO UNITO.
“Questi risultati indicano che facendo diminuire il lasso di tempo che un paziente spende con un fattore VIII meno di 1 IU/dL diminuiranno il numero delle immagini al vivo. Ciò può essere raggiunta in parte migliorando l'aderenza alla profilassi prescritta, mentre la misura dei livelli di fattore VIII della depressione in alcuni pazienti può aiutare l'adattamento determinato dei regimi di dosaggio di fattore VIII.„
Il Dott. Collins ha presentato i dati dal gruppo di ADATTAMENTO che mostra un'analisi di 48 bambini (un - sei anni) e 100 adolescenti ed adulti (10 - 65 anni) con emofilia severa A ed i livelli di fattore VIII meno di 1 IU/dL che ha partecipato ai test clinici di ADVATE. Tutti I partecipanti inizialmente sono stati valutati in uno studio farmacocinetico di 48 ore per misurare la loro tariffa di distanza di ADVATE prima dell'inizio della terapia profilattica. I 10 - 65 anni del gruppo sono stati trattati per i 75 giorni dell'esposizione su un regime profilattico fisso di 25-40 IU/kg 3-4 volte un la settimana indipendentemente da spurgo. La Profilassi potrebbe essere modificata dal medico (o dal ricercatore) per quello al gruppo di sei anni.
Analizzando i diversi dati e le dosi farmacocinetici infusi, Collins ed i co-author potevano stimare il numero mediano delle ore alla settimana passare sotto il 1 livello della depressione di IU/dL per ogni popolazione, di 19,7 ore e di 16,5 ore per quello ai gruppi di anni di sei anni e 10 - 65 rispettivamente. Il confronto Successivo con frequenza di scarico per ogni gruppo ha trovato che durante gli un - sei anni il gruppo il tempo inferiore a 1 IU/dL mentre sulla profilassi è stato associato con l'incidenza aumentata delle immagini al vivo totali traumatiche e spontanee (p<0.0001). Similmente negli oggetti che sono rimanere su un regime profilattico fisso durante i 10 - 65 anni di gruppo d'età, la durata di tempo sotto 1IU/dL è stata associata con le immagini al vivo totali ed unite aumentate (p<0.02).
“ADATTI continua a generare le informazioni importanti che collegano il trattamento con i risultati per la gente con emofilia A,„ ha detto Bruce Ewenstein, M.D., il Ph.D., Direttore medico globale per le terapie di emofilia a Baxter. “Questi dati dal programma clinico di ADVATE hanno fornito la comprensione apprezzata nel ruolo potenziale dei livelli di mantenimento della depressione superiore a 1 IU/dL per diminuire il rischio di spurgo dell'innovazione.„
Ulteriormente, una presentazione del manifesto dei dati da SI ADATTA, risultati ha indicato che i reticoli d'emorraggia nella gente con emofilia severa facendo uso della terapia standard della profilassi variano secondo le fasce d'età. Per entrambi gli adolescenti ed adulti, le immagini al vivo unite erano più probabili accadere di estate, possibilmente dovuto attività fisica aumentata. Ancora, in pazienti su un programma di dosaggio di Lunedì-Mercoledì Venerdì, un maggior numero delle immagini al vivo unite si è presentato ai Domeniche, raggiungenti il significato statistico in adulti (18 - 65 anni). I risultati supportano il concetto di adattamento determinato dei regimi profilattici secondo attività ed i reticoli d'emorraggia.
La Gente con emofilia A non produce gli importi adeguati del fattore VIII, che è necessario affinchè il sangue efficacemente si coaguli. Se non trattati, i pazienti con emofilia severa A hanno una speranza di vita notevolmente diminuita. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, più di 400,000 persone nel mondo hanno emofilia, corrispondente ad una prevalenza di 15 - 20 in ogni 100.000 maschi sopportati universalmente.