時間の持続期間間の統計的に重要な関係を示す 1 deciliter (1 IU/dL、正常な要因 VIII レベルの 1% の) あたり 1 つの国際単位および血友病 A. の人々の年次裁ち切りレートの増加の下で要因 VIII 血レベルと適応 (ADVATE の将来の試験からのデータの分析) の調査プログラムデータベースからの調査結果の提示が使ったことを Baxter Healthcare Corporation は発表しました。
ADAPT からの調査結果はそれ予防する療法の 1 IU/dL の上の維持がたらいのレベル子供の出血のエピソードの番号を、特に減らすかもしれないことを提案します。
「今までより 1 IU/dL が血友病 A の管理のための予防法を受け取っている患者の高められた出血と関連付けられる要因 VIII がより少しに水平になることを示す不十分な臨床証拠が」言いましたピーター W. Collins M.D.、 FRCP、 FRCPath の血液学、ウェールズ、カーディフ、イギリスの大学病院の部門をずっとあります。
「これらの結果は患者が要因 VIII とより少なくより使う時間を減らすこと 1 IU/dL を減らします番号をの出血します提案します。 これを一部には所定の予防法への付着の改善によって達成することができます何人かの患者のたらいの要因 VIII レベルの測定は」。要因 VIII 投薬の養生法の個々に合を助けるかもしれないが
Collins 先生は 48 人の子供の分析を (1 から 6 年齢) および厳しい血友病 A および要因 VIII レベルを持つ 100 人の青年および大人 (10 から 65 年齢) 示している適応のグループからのデータを ADVATE の臨床試験に加わったより少なくより 1 IU/dL 示しました。 すべての関係者は 48 時間の pharmacokinetic 調査で最初に予防する療法の開始前に ADVATE のクリアランスの彼らのレートを測定するために評価されました。 グループ 10 から 65 歳は出血に関係なく 25-40 IU/kg 週の固定予防する養生法の 75 の露出日間 3-4 回扱われました。 予防法は 6歳のグループへのもののための医者 (か調査官) によって修正できます。
注ぎこまれた個々の pharmacokinetic データおよび線量の分析によって Collins および共著者はそれぞれ 6歳児および 10 から 65 歳のグループに各人口のための 1 つの IU/dL のたらいのレベルの下で、もののための 19.7 時間および 16.5 時間の中央数を推定過ごされた 1 週あたりの時間できました。 各グループのための裁ち切り頻度のそれに続く比較はグループ 1 から 6 年齢に 1 IU/dL の下の時間が外傷性の高められた発生と間、予防法で関連付けられ、自発の合計が出血することが分りました (p<0.0001)。 同様に 10 から 65 年のに固定予防する養生法に年齢別グループ残った主題で、 1IU/dL の下の時間の持続期間は増加された合計と関連付けられ、接合箇所は出血します (p<0.02)。
「血友病 A の人々のための結果の処置を関連付ける重要な情報を生成し続けます適応させて下さい」バックスターでブルース Ewenstein、 M.D.、 Ph.D を。、血友病療法のための全体的な医学ディレクター言いました。 「ADVATE 臨床プログラムからのこれらのデータ 1 IU/dL の上の維持のたらいのレベルの潜在的な役割に提供しました進歩の出血の危険を減らすために貴重な洞察力を」。は
さらに、データのポスター提示はからの標準予防法療法を使用して厳しい血友病の人々の出血パターンが年齢別グループに従って変わることを、結果示しました適応します。 両方の青年および大人のために、接合箇所は高められた身体活動による夏に、多分発生するためにが本当らしかったです出血します。 なお、月曜日水曜日金曜日の投薬のスケジュールの患者で、大きい数の接合箇所は大人の統計的な重大さに達する日曜日に発生して出血します (18 から 65 年齢)。 結果は作業および出血パターンに従って予防する養生法の個々に合うことの概念をサポートします。
血友病 A の人々は血が効果的に凝固することができるように必要である要因 VIII の十分な量を作り出しません。 未処理なら、厳しい血友病 A の患者に非常に減らされた平均余命があります。 世界保健機構に従って、世界の 400,000 人以上世界的に耐えられる 100,000 人の男性毎にで 15 から 20 の流行に相当して血友病を、経験します。