Baxter Cuidados Médicos Corporaçõ anunciou que a apresentação dos resultados da base de dados do programa do estudo da ADAPTAÇÃO (Análise dos Dados das Experimentações Em Perspectiva de ADVATE) que mostra um relacionamento estatìstica significativo entre a duração do tempo gastou com níveis de sangue do factor VIII abaixo de uma unidade internacional pelo decilitro (1 IU/dL, o um por cento do nível normal do factor VIII) e de um aumento na taxa sangrada anual nos povos com hemofilia A.
Os resultados ADAPT sugerem que isso níveis manter da calha acima de 1 IU/dL com terapia profiláctica possa diminuir o número de episódios do sangramento, particularmente nas crianças.
“Até aqui houve uma insuficiente evidência clínica para demonstrar que o factor VIII nivela menos de 1 IU/dL é associado com o sangramento aumentado nos pacientes que recebem a profilaxia para a gestão da hemofilia A,” disse Peter W. Collins M.D., FRCP, FRCPath, Departamento da Hematologia, Hospital da Universidade de Gales, Cardiff, REINO UNIDO.
“Estes resultados sugerem que diminuindo a quantidade de tempo que um paciente gasta com um factor VIII menos de 1 IU/dL reduzirão o número de sangram. Isto pode ser conseguido na parte melhorando a aderência à profilaxia prescrita, quando a medida de níveis do factor VIII da calha em alguns pacientes puder ajudar a costura individual de regimes de dose do factor VIII.”
O Dr. Collins apresentou dados do grupo da ADAPTAÇÃO que mostra uma análise de 48 crianças (um a seis anos de idade) e 100 adolescentes e adultos (10 a 65 anos de idade) com hemofilia severa A e níveis do factor VIII menos de 1 IU/dL que participou em ensaios clínicos de ADVATE. Todos Os participantes foram avaliados inicialmente em um estudo farmacocinético de 48 horas para medir sua taxa de afastamento de ADVATE antes da iniciação da terapia profiláctica. Os 10 a 65 anos de grupo velho foram tratados por 75 dias da exposição em um regime profiláctico fixo de 25-40 IU/kg 3-4 vezes um a semana independentemente do sangramento. A Profilaxia poderia ser alterada pelo médico (ou pelo investigador) para esse ao grupo da criança de seis anos.
Analisando dados individuais e as doses farmacocinéticos infundidos, Collins e os co-autores podiam calcular o número mediano de horas pela semana passada abaixo do 1 nível da calha de IU/dL para cada população, de 19,7 horas e de 16,5 horas para esse à criança de seis anos e os 10 a 65 anos de grupos velhos respectivamente. A comparação Subseqüente com freqüência sangrada para cada grupo encontrou que nos um a seis anos de classe etária o tempo abaixo de 1 IU/dL quando na profilaxia estêve associado com a incidência aumentada de traumático e o total espontâneo sangra (p<0.0001). Similarmente nos assuntos que permaneceram em um regime profiláctico fixo nos 10 a 65 anos de classe etária, a duração do tempo abaixo de 1IU/dL foi associada com o total aumentado e a junção sangra (p<0.02).
“ADAPTE continua a gerar a informação importante que relaciona o tratamento com resultados para povos com hemofilia A,” disse Bruce Ewenstein, M.D., Ph.D., director médico global para terapias da hemofilia em Baxter. “Estes dados do programa clínico de ADVATE forneceram a introspecção valiosa no papel potencial de níveis de manutenção da calha acima de 1 IU/dL para reduzir o risco de sangramento da descoberta.”
Adicionalmente, uma apresentação do cartaz dos dados de ADAPTA-SE, resultados mostrou que os testes padrões de sangramento nos povos com a hemofilia severa que usa a terapia padrão da profilaxia variam de acordo com grupos de idade. Para ambos os adolescentes e adultos, a junção sangra era mais provável ocorrer no verão, possivelmente devido à actividade física aumentada. Além Disso, nos pacientes em uma programação de dose de Segundo--Quarta-feira Sexta-feira, um número maior de junção sangra ocorrido em Domingos, alcançando o significado estatístico nos adultos (18 a 65 anos de idade). Os resultados apoiam o conceito da costura individual de regimes profilácticos de acordo com a actividade e testes padrões de sangramento.
Os Povos com hemofilia A não produzem quantidades adequadas de factor VIII, que é necessário para que o sangue coagule eficazmente. Se não tratados, os pacientes com hemofilia severa A têm uma esperança de vida extremamente reduzida. De acordo com a Organização Mundial de Saúde, mais de 400.000 povos no mundo estão com a hemofilia, correspondendo a uma predominância de 15 a 20 em cada 100.000 homens carregados no mundo inteiro.