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巴克斯特存在從適應研究的發現

Published on July 11, 2007 at 1:57 PM · No Comments

Baxter Healthcare Corporation 宣佈發現的介紹從顯示時間的期限的之間適應 (對數據的分析從 ADVATE 預期試算) 研究程序數據庫的統計上重大的關係度過與系數 VIII 血壓在每分升 (1 个 IU/dL,百分之一的一個國際單位的正常系數 VIII 級別) 和在每年淌血的費率的提高以下在有血友病的 A. 人。

從 ADAPT 的發現建議那在 1 个 IU/dL 上的維護的通過級別與預防疾病的療法可能減少出血情節的數量,特別地對於兒童。

「直到現在有顯示出不足的臨床的證據,系數 VIII 成水平少於 1 个 IU/dL 與在接受血友病 A 的管理的患者的增加的出血相關預防」,說彼得 W. 林斯 M.D., FRCP, FRCPath,血液學,威爾士,加的夫,英國的大學醫院的部門。

「這些結果建議減少患者花費與系數 VIII 少於的時間 1 个 IU/dL 將減少編號流血。 這可以達到一部分通過改進對建議的預防的緊持,而通過在有些患者的系數 VIII 級別的評定可能幫助單個剪裁系數 VIII 藥量的養生之道」。

林斯博士存在了從顯示對 48 子項的分析的適應組的數據 (一到六歲) 和 100 個青少年和成人 (10 到 65 歲) 與嚴重血友病 A 和系數 VIII 級別少於參加 ADVATE 臨床試驗的 1 个 IU/dL。 所有參與者在 48 時數約物動力學的研究中最初被評估在預防疾病的療法的啟動之前評定他們的 ADVATE 結算的費率。 10 到 65 歲組對待在 25-40 个 IU/kg 固定的預防疾病的養生之道的 75 風險日 3-4 次每星期不考慮出血。 預防可能由醫師 (或調查員) 修改那個的對六歲的組。

通過分析各自的約物動力學的被灌輸的數據和劑量,林斯和共同執筆者能估計幾小時每個在每人口的 1 個 IU/dL 通過級別下度過的星期, 19.7 時數和 16.5 時數的中間數量那個的對各自六歲小孩和 10 到 65 歲組。 與淌血的頻率的隨後的比較每個組的發現在一到六歲組時間在 1 个 IU/dL 以下,當在預防與增加的入射的創傷相關時,并且自發總額流血 (p<0.0001)。 同樣 在固定的預防疾病的養生之道在 10 到 65 年年齡組的主題,時間的期限在 1IU/dL 下的與增加的總額相關,并且聯接流血 (p<0.02)。

「请適應繼續生成涉及與結果的重要信息處理有血友病的 A 人的」,布魯斯 Ewenstein, M.D., Ph.D 說。,血友病療法的全球醫療主任在巴克斯特。 「從 ADVATE 臨床程序的這些數據提供重要的答案到維護的通過級別的潛在的角色在 1 个 IU/dL 上的減少突破出血的風險」。

另外,數據的海報介紹從適應,結果向顯示在人的流血的模式有使用標準預防療法的嚴重血友病的根據年齡組變化。 對於兩個青少年和成人,聯接流血是可能在這個夏天發生,可能由於增加的體育活動。 在星期天此外,在星期一星期三星期五藥量的計劃的患者,聯接的一個更加了不起的編號流血發生,到達在成人的統計意義 (18 到 65 歲)。 結果根據活動和流血的模式支持單個剪裁的概念預防疾病的養生之道。

有血友病的 A 人們不導致足够的數量系數 VIII,是必要為了血液能有效凝結。 如果未經治療,有嚴重血友病 A 的病人有非常地減少的使用年限。 根據世界衛生組織,超過這個世界的 400,000 個人有血友病,與流行的 15 到 20 相應在出生的每 100,000 男全世界。