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Baxter obtient l'approbation de la FDA pour le nouveau dosage d'ADVATE pour l'hémophilie A

Published on July 12, 2007 at 1:00 PM · No Comments

Baxter Healthcare Corporation a annoncé que la Food and Drug Administration américaine (FDA) a approuvé une nouvelle force de 3000 UI de dosage (5 ml) d'ADVATE [facteur antihémophilique (recombinant), Plasma / Méthode albumine Gratuit].

ADVATE est utilisé pour la prévention et le contrôle des épisodes hémorragiques chez les personnes atteintes d'hémophilie A et est le seul facteur VIII thérapie gratuite de sang à base d'additifs. Le nouveau flacon 3000 UI forces de dosage, il est plus facile et plus rapide pour les personnes nécessitant des doses plus élevées pour administrer ADVATE en diminuant le nombre de flacons nécessaires et de réduire leur volume total de perfusion. Le flacon d'ADVATE 3000 UI est également livré avec BAXJECT II pour accélérer et faciliter le mélange *. La force de dosage sera disponible pour les patients aux États-Unis à compter d'août 2007.

"La UI 3000 est idéal pour moi", a déclaré Seth Rye, un patient souffrant d'hémophilie A. «J'ai maintenant seulement besoin d'utiliser un flacon à la dose moi-même, et si vous combinez les UI 3000 avec BAXJECT II, ​​j'ai réduit mon habitude temps de traitement dans la moitié qui est génial. "

Comme chaque personne atteinte d'hémophilie A a des besoins différents quand il s'agit de perfusions, il est important d'avoir une variété de dosages à partir de laquelle choisir. Avec l'approbation de la force 3000 UI dose (5 ml), ADVATE est le seul facteur VIII thérapeutique à offrir aux personnes atteintes d'hémophilie A aux États-Unis par exemple une large sélection de dosages: 250 UI, 500 UI, 1000 UI, 1500 UI, 2000 UI et 3000 UI.