Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Bahasa | Русский | Svenska | Polski

Baxter menerima persetujuan FDA untuk dosis baru Advate untuk hemofilia A

Published on July 12, 2007 at 1:00 PM · No Comments

Baxter Healthcare Perusahaan mengumumkan bahwa US Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui 3000 IU baru (5 mL) dosis kekuatan ADVATE [Faktor Antihemophilic (rekombinan), Plasma / Albumin Metode Bebas].

ADVATE digunakan untuk pencegahan dan pengendalian episode perdarahan pada orang dengan hemofilia A dan faktor VIII hanya bebas terapi darah berbasis aditif. The 3000 IU vial dosis baru kekuatan membuatnya lebih mudah dan lebih cepat bagi mereka yang memerlukan dosis yang lebih tinggi untuk mengelola ADVATE dengan mengurangi jumlah botol yang diperlukan dan mengurangi volume infus total. Para ADVATE 3000 botol IU juga dikemas dengan BAXJECT II untuk lebih cepat dan lebih mudah pencampuran *. Kekuatan dosis akan tersedia untuk pasien di Amerika Serikat dimulai pada bulan Agustus 2007.

"Para IU 3000 sangat ideal bagi saya," kata Seth Rye, pasien dengan hemofilia A. "Saya sekarang hanya harus menggunakan satu botol untuk dosis sendiri, dan jika Anda menggabungkan IU 3000 dengan BAXJECT II, ​​saya telah mengurangi biasa saya waktu pengobatan dalam setengah yang besar. "

Seperti setiap orang dengan hemofilia A memiliki kebutuhan yang berbeda ketika datang ke infus, adalah penting untuk memiliki berbagai kekuatan dosis dari yang untuk memilih. Dengan persetujuan kekuatan 3000 (5 mL) IU dosis, ADVATE adalah faktor VIII terapi hanya untuk menawarkan orang dengan hemofilia A di Amerika Serikat seperti pilihan yang luas dari kekuatan dosis: 250 IU, 500 IU, 1000 IU, 1500 IU, 2000 IU dan 3000 IU.