Barr bevestigt patent uitdaging van Aggrenox

Barr Pharmaceuticals, Inc heeft bevestigd dat haar dochteronderneming, Barr Laboratories, Inc, is een uitdaging van het octrooi vermeld door Boehringer Ingelheim in verband met haar Aggrenox gestart Aspirin/Extended- Laat Dipyridamol) 25 mg/200 mg capsules.

De Vennootschap is van mening dat het de eerste bestand een verkorte New Drug Application (ANDA) met een paragraaf IV certificatie voor Aggrenox.

Barr ingediend zijn ANDA met daarin een paragraaf IV certificatie voor een generiek Aggrenox product met de Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) in januari 2007, en ontving de kennisgeving van de aanvaarding van de toepassing voor het indienen van in mei 2007. Na ontvangst van de kennisgeving van de FDA, Barr kennis van de New Drug Application (NDA) houder en octrooihouder.

Op 11 juli 2007, Boehringer Ingelheim, et al.., Een aanklacht ingediend bij het US District Court van Delaware aan Barr voorkomen dat verder gaat met de commercialisering van haar product. Deze actie start officieel het patent uitdaging proces in het kader van de Hatch-Waxman Act.

Aggrenox (R) (aspirine / extended-release dipyridamol) capsules is geïndiceerd om het risico op een beroerte te verminderen bij patiënten die last hebben gehad van voorbijgaande aard ischemie van de hersenen of het ingevulde ischemische beroerte als gevolg van trombose. Het product een omzet van ongeveer 258 miljoen dollar had in de VS, op basis van IMS-verkoopcijfers voor de twaalf maanden eindigend op mei 2007.

http://www.barrlabs.com/