Barr bestätigt Patentherausforderung von Aggrenox

Barr Pharmaceuticals, Inc. hat bestätigt, dass seine Tochtergesellschaft, Barr Laboratories, Inc., eine Herausforderung des Patents initialisiert hat, das von Boehringer Ingelheim in Zusammenhang mit seinem Aggrenox Aspirin/Ausgedehnter Freigabe Dipyridamole) 25 Kapseln Mg-mg/200 ausgedruckt wird.

Die Firma glaubt, dass sie die erste ist, zum einer Abgekürzten Neuen Drogen-Anwendung einzureichen, die (ANDA) eine Bescheinigung des Paragraphen IV für Aggrenox enthält.

Barr archivierte sein ANDA, das eine Bescheinigung des Paragraphen IV für ein generisches Aggrenox-Produkt mit der US-Nahrungsmittel-u. -drogen-Verwaltung im Januar 2007 (FDA) enthält und empfing Mitteilung der Abnahme der Anwendung für Archivierung im Mai 2007. Nach Eingang des Begriffes von FDA, benachrichtigte Barr die Neue Drogen-Anwendungs (NDA)halterung und den Patentinhaber.

am 11. Juli 2007 archivierte Boehringer Ingelheim et al. Klage im US-Amtsgericht von Delaware, um zu verhindern, dass Barr mit der Kommerzialisierung seines Produktes fortfährt. Dieser Vorgang initialisiert formal den Patentherausforderungsprozeß unter der Luke-Waxman Tat.

Aggrenox (R) (aspirin/Erweitertfreigabe Dipyridamole) wird Kapseln angezeigt, um das Schlaganfallrisiko bei Patienten zu verringern, die vorübergehende Ischämie des Gehirns oder des beendeten ischämischen Schlaganfalls wegen der Thrombose gehabt haben. Das Produkt hatte die Verkäufe von ungefähr $258 Million in den US, basiert auf IMS-Verkäufen, die Daten für die zwölf Monate Im Mai 2007 beendeten.

http://www.barrlabs.com/