Barr conferma la sfida di brevetto di Aggrenox

Barr Pharmaceuticals, Inc. ha confermato che la sua consociata, Barr Laboratories, Inc., ha iniziato una sfida del brevetto quotato da Boehringer Ingelheim nell'ambito della sui Aspirina di Aggrenox/Dipiridamolo Esteso della Versione) 25 capsule di mg mg/200.

La Società ritiene che sia la prima per file una Nuova Applicazione Abbreviata della Droga (ANDA) che contiene una certificazione di paragrafo IV per Aggrenox.

Barr file il suo ANDA che contiene una certificazione di paragrafo IV per un prodotto generico di Aggrenox con l'Amministrazione dell'Alimento & della Droga degli Stati Uniti (FDA) nel gennaio 2007 ed ha ricevuto la notifica dell'accettazione dell'applicazione per l'archivario nel maggio 2007. A Seguito della ricevuta dell'avviso da FDA, Barr ha notificato al Nuovi supporto dell'Applicazione (NDA) della Droga e proprietario di brevetto.

l'11 Luglio 2007, Boehringer Ingelheim, et al., file il vestito nel Tribunale Di Prima Istanza degli Stati Uniti del Delaware per impedire Barr procedere alla commercializzazione del suo prodotto. Questo atto inizia formalmente il trattamento di sfida di brevetto a norma della Legge della Covata-Waxman.

Aggrenox (R) (dipiridamolo esteso-versione/dell'aspirina) le capsule è indicata per diminuire il rischio di colpo in pazienti che hanno avuti ischemia transitoria del cervello o hanno completati il colpo ischemico dovuto trombosi. Il prodotto ha avuto vendite di circa $258 milioni negli Stati Uniti, in base ai dati di vendite dell'IMS per i dodici mesi cessati Maggio 2007.

http://www.barrlabs.com/